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【招募患者】肾透明细胞癌患者招募

1、试验简介

CFDA批件号:2013L00579

试验题目:随机、双盲双模拟、平行对照、多中心评价CM082联合依维莫司治疗肾癌患者疗效和安全性II/III 期临床研究

适应症:肾癌

药物名称:CM082片、依维莫司

试验药物简介:CM082属于多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,为VEGFR/ PDGFR 双重抑制剂。

目标入组人数: 390例


2、面向患者

本试验的适应症是既往一个VEGFR-TKI 治疗失败的肾透明细胞癌。


3、主要入选标准

1. 病理学(组织学或细胞学)证实肾透明细胞癌

2.   曾接受过一个抗VEGFR TKI治疗(索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼或阿昔替尼等任一药物靶向治疗且治疗时长≥6个月,既往用过或未用过细胞因子治疗)失败后的受试者;

3. 年龄大于等于18周岁,且小于等于75周岁,预计生存期≥12周。

4. 受试者必须具备理解并自愿签署知情同意书的能力,知情同意书的签署时间必须先于任何试验流程进行之前。

有意参与该研究的患者,可与参研医院联系,之后由医生向您介绍本研究的详细情况,并根据您的具体情况,完善相关检查后,方能确认您是否符合参加本研究的条件。


4、研究设计

共有390例肾癌受试者按照1:1:1比例被随机分配给三个治疗组:CM082联合依维莫司组(试验组1)、CM082单药治疗组(试验组2)和依维莫司单药治疗组(对照组)。以MSKCC评分为分层因素进行动态随机。


5、患者获益

免费用CM082片或依维莫司,免费相关检查


6、全国分中心列表 


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7、报名推荐方式

将合适的患者推荐过来吧,工作人员会在3个工作日内与您推荐的患者联系,请保持电话畅通!


 联系人:舒女士电话:021-50790731邮箱:kananji@bettapharma.com