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新闻中心 / News Center
公司两项国家1.1类靶向新药X-396、BPI-15086喜获药物临床试验批件
来源: 企宣部   日期: 2016-08-19

        2016年7月,公司申报的两项国家1.1类靶向新药X-396、BPI-15086,喜获国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的《药物临床试验批件》,批准进行I、II、III期临床试验。


        BPI-15086是公司发现的运用先导化合物的晶体结构、计算机模拟以及分子设计,经过药物化学的构效分析、结构优化及体内外生物活性以及DMPK筛选,发现的全新结构嘧啶双羰基烯健类小分子EGFR T790M抑制剂。这将是治疗肺癌的又一新药,该化合物化学稳定性较好,临床前药效学试验显示经口给药吸收良好,抗肿瘤效果显著。


        X-396是公司从美国Xcovery公司引进的针对肺癌的新一代ALK抑制剂,已在美国进行临床I/ II期研究。拟用于对克唑替尼治疗后已进展或不能耐受的ALK阳性、转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。X-396的临床I/ II期数据的初期总结已于2014年6月份在美国芝加哥举行的全美肿瘤学年会上发表,显示出了X-396在人体中的良好耐受性以及其在ALK阳性的非小细胞阳性(NSCLC)患者中的抗肿瘤活性。


        公司始终将自主创新作为企业发展的源动力,致力于新一代创新药的研发,完善药品研发创新体系,通过不断加大对研发平台的投入,全力支持研发创新,推动新产品上市。为患者提供跟更多像凯美纳一样效果显著、价格优惠的国产创新药!

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