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BPI-15086 I期临床研究阶段讨论会在京召开
来源: 医学部   日期: 2017-08-11

       8月5日,BPI-15086 I期临床研究阶段讨论会在北京召开。包括中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯教授、上海胸科医院副院长韩宝惠教授、北京协和医院临床药理中心主任医师胡蓓教授在内的十多位肿瘤研究领域的知名专家、教授和研究者莅临指导。

       贝达药业副总裁兼研发中心主任王家炳博士致欢迎辞,他代表公司对各位专家的到来表示热烈欢迎,并衷心感谢大家对BPI-15086项目的支持与关心。

       会上,中国医学科学院肿瘤医院邢镨元副教授解析了自2016年12月项目启动以来,入组受试者的安全性、耐受性和疗效等数据;北京协和医院临床药理中心郑昕博士对药代动力学等数据进行了分享和分析。随后,参会专家与BPI-15086项目组成员进行了互动讨论,大家结合已有的数据、丰富的经验,从给药方式、剂量设计、临床操作等方面展开了热烈的学术讨论,并就操作过程中可能出现的困难提出了宝贵建议。


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与会专家发言


       BPI-15086是贝达药业自主研发的、全新第三代突变选择性EGFR激酶抑制剂,已有的临床数据提示其在T790M突变的NSCLC患者上显示出了疗效,且安全性较好。临床前研究结果表示,其体内外生物学活性一致,作用机理明确,抗肿瘤效果显著,对于EGFR T790M耐药突变或敏感突变的非小细胞肺癌(NSCLC)尤为敏感。BPI-15086在体内有良好的药代-药效关系,且体内外药代动力学性质良好,药物蓄积或药物相互作用的风险较小。BPI-15086毒性相对较低,毒性反应可逆,且可测可控。


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项目组互动提问


      尽管第一代EGFR TKIs(凯美纳)在EGFR敏感突变NSCLC患者的治疗中取得了很好的疗效,但在治疗一年左右易产生耐药,其中最常见的原因为EGFR 20位外显子T790M突变(T790M+),其发生比率至少为50%。这提示仍有许多的肺癌患者急需第三代的EGFR TKI来治疗和提高生活质量。


       目前BPI-15086在晚期非小细胞肺癌患者中的Ⅰ期临床研究正按计划在中国医学科学院肿瘤医院、上海胸科医院进行。此次会议,贝达药业与众位专家进一步达成了共识,将大力推进BPI-15086的临床研究。BPI-15086项目组的全体成员正全力以赴,朝夕必争,加快入组和研究步伐,早日为患者带来福音。


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项目成员和与会专家合影

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