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贝达药业和美国Tyrogenex公司签约 阔步进军全球肿瘤药物市场
来源: 董办   日期: 2017-08-26

       美国东部时间8月25日上午,在浙江省委书记、省人大常委会主任车俊,美中贸易协会会长John Frisbie,原美国癌症中心主任Samuel Broder博士等领导和嘉宾的见证下,贝达药业股份有限公司和美国Tyrogenex公司在华盛顿正式签约,成立合资公司Equinox Sciences LLC公司(中文名:医科诺生物科技有限公司),积极进军全球肿瘤药物市场。贝达药业董事长兼首席执行官丁列明博士和Tyrogenex公司首席执行官Eric Richman代表双方公司签署战略合作协议。


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贝达药业与美国Tyrogenex公司签约现场


       Tyrogenex公司是一家美国生物制药企业,专注于血管内皮生长因子受体(VEGFR)和人血小板衍生生长因子受体(PDGFR)靶点的湿性年龄相关性黄斑变性和实体瘤药物的开发。Tyrogenex公司在研的X-82(Vorolanib)化合物,是一款针对血管内皮生长因子受体(VEGFR)和血小板衍化生长因子受体(PDGFR)靶点的口服抑制剂,可用于眼科及肾癌、胃癌、肺癌等多种癌症的治疗。新成立的Equinox公司,贝达药业和Tyrogenex公司各占50%的股权,共同开发Vorolanib化合物肿瘤适应症中国区域外的全球权利。对于当天的签约,Samuel Broder给予高度评价,他说,贝达药业与Tyrogenex的合作是一个了不起的决定,对贝达药业的长远发展有着重要意义,实现互利共赢、比翼齐飞。


       此前,贝达药业已和Tyrogenex公司达成战略合作,以1000万美元的对价认购Tyrogenex公司新发行的G轮优先股,持有其7%的股份,主要开发Vorolanib化合物眼科适应症中国区域外的全球权利。


       “这次贝达药业与Tyrogenex公司再次合作,既是强强联手又是‘亲上加亲’。”丁列明博士说,Vorolanib化合物在中国的项目名称叫CM082,由著名药物化学专家梁从新博士发明,海归博士团队创办的卡南吉医药科技(上海)有限公司,拥有其在中国区域的专利权、开发权、生产权和销售权。今年上半年,贝达药业斥资4.8亿元全面收购卡南吉,拥有CM082项目在中国区域的全部权益。


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丁列明博士与Broder博士和Tyrogenex公司高管合影


       贝达药业为何对这个项目如此情有独钟?贝达药业资深副总裁兼首席医学官谭芬来博士透露了其中的奥秘。他说,Vorolanib(CM082)是针对VEGFR、PDGFR、c-Kit、Flt-3和CSF1R等多靶点的小分子靶向新药,临床剂型为口服片剂,不但具有针对VEGFR和PDGFR抗血管生成等多靶点的显著疗效,同时克服了这一类靶向药常见的高毒副作用,并且一改同类药物需要进行注射的弊端,未来在眼科、肾癌等领域疾病的治疗中前景广阔。


       不仅如此,从目前的临床试验来看,该化合物具有较好的疗效和安全性。今年6月,国际知名医学期刊——JAMA(美国医学会杂志)发表题为《口服酪氨酸激酶抑制剂用于新生血管性年龄相关性黄斑变性:一项I期剂量爬坡研究》)的文章,披露了Vorolanib治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(AMD)的I期临床研究结果。结果显示,35名伴有新生血管性年龄相关性黄斑变性的受试者,口服这一化合物后,疗效良好,且未出现严重不良反应,其中有60%的受试者不需要另外进行抗VEGF药物的注射,反映出Vorolanib已具有初步的治疗效果。正如该项研究主导者——伦敦国王学院附属医院眼科专家、视网膜研究专家Timothy L.Jackson博士所说:“虽然这只是一项安全性研究,但是研究结果足以说明Vorolanib具有较强的生物活性。目前治疗AMD的方法是反复进行眼内注射治疗,给患者和医生带来很大的麻烦,Vorolanib通过口服的方式来治疗AMD具有突破性意义。”


       同时,Vorolanib用于晚期肾癌的III期临床试验,已由北京肿瘤医院郭军副院长牵头,正在全国近30家研究中心展开。


       作为一家中国创新药物的领军企业,贝达药业在持续加大自主新药研发力度的同时,开展了一系列卓有成效的战略合作。2013年与美国安进公司合资成立贝达安进制药有限公司。2014年投资美国Xcovery公司,共同开发新一代靶向抗癌药Ensartinib(X-396),列入美国抗癌登月计划。今年,Ensartinib已经获批进入国际多中心Ⅲ期临床研究,如果说凯美纳是中国第一个自主研发的小分子靶向抗癌药,那么Ensartinib有望成为第一个由中国公司主导的在全球同步上市的靶向药。2016年11月份贝达药业上市以来,更是进一步加快了战略合作步伐。目前,贝达药业已有20余项在研新药项目,其中7项进入临床试验阶段。


       伴随着自主研发的加速推进和战略合作的持续拓展,公司研发产品管线越来越丰富,正在深耕抗肿瘤药物市场中奋勇前进,为公司早日实现“总部在中国的跨国制药企业”的战略愿景打下了坚实基础。


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