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贝达药业两大创新成果亮相ASCO年会
来源:    日期: 2019-06-04

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       日前,第55届美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology,ASCO) 年会在美国芝加哥举行。贝达药业两项创新药物Ensartinib和Vorolanib相关研究成果在此次会议上展示,与全球顶尖专家、学者,共同分享最新临床肿瘤研究发现和治疗技术,得到了广泛关注。

       ASCO是全球领先的肿瘤专业学术组织,成立于1964年,旨在预防癌症及改善癌症服务,推进研究的前沿,促进研究成果转化到临床应用,并不断改善提高医疗质量。ASCO年会是全球肿瘤领域规模最大、水平最高、影响力最强、最具权威性的国际性学术会议,汇集众多世界一流的肿瘤学专家、学者、优秀企业以及药品审批官员、患者组织,一起分享讨论当前国际最前沿的临床肿瘤学科研究成果和肿瘤治疗技术。2019ASCO年会以“Caring for Every Patient, Learning from Every Patient”为主题,开启了临床肿瘤学研究结果发布和交流的盛宴。

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贝达药业两大创新成果亮相ASCO

       贝达药业以“成为总部在中国的跨国制药企业”为发展愿景,重视在国际性学术会议上学习和分享生物医药创新成果,曾多次参与并在ASCO年会上发布重要研究报告,特别是2011年首次将中国第一个小分子靶向抗癌新药——盐酸埃克替尼的III期临床试验ICOGEN研究结果在大会上报告,推动中国肺癌研究走上了国际舞台。本次年会,贝达药业控股子公司美国Xcovery携带Ensartinib和Vorolanib两项创新药物参加会议,与默沙东、百时美施贵宝、礼来、艾伯维等同台亮相展示创新成果。

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Ensartinib作用机理图

       Ensartinib是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂。贝达已在国内外就Ensartinib开展了多项临床研究。二线II期临床研究显示,Ensartinib对克唑替尼耐药的ALK 阳性非小细胞肺癌患者有良好的疗效和安全性,整体ORR为 48.7%,疾病控制率为87.8%,颅内ORR为66.7%,颅内病灶控制率高达92.8%,疗效和进口药具有完全可比性,特别在颅内转移患者中有更高的应答率,并且安全性更优,能够满足更多肺癌病人的临床需求。全球多中心III期临床也在顺利推进,已完成病人入组,预计将在明年完成临床试验,届时有望成为第一个由中国公司主导的在全球同步上市的自主创新药。

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Vorolanib作用机理图

       Vorolanib是具有全新化学结构的新一代多靶点激酶抑制剂,对VEGFR、PDGFR、c-Kit、Flt-3、CSF1R等多个靶点都有抑制作用。贝达在国内开展了Vorolanib治疗肾癌的III期临床试验。作为多靶点激酶抑制剂,Vorolanib具有广阔的应用前景,尤其是在与免疫治疗联用上,已在国内外开展了多项联合PD-1抑制剂的临床试验,包括在美国与Opdivo联用治疗非小细胞肺癌、胸腺癌的临床试验,在国内与拓益联用治疗黑色素瘤的临床试验。同时,贝达也在不断探索Vorolanib的新适应症,力争发掘更大的市场潜力。

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Leora Horn博士参观Xcovery展台

       Ensartinib国际多中心III期临床研究eXalt3指导委员会主席,Vanderbilt University的Leora Horn博士对项目予以高度评价,肯定Ensartinib具有出色的疗效和安全性数据,作为新一代肺癌ALK抑制剂,能够为ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者提供新的治疗选择。


关于贝达药业

       贝达药业(300558.SZ)是一家由海归高层次人才团队创办,以自主知识产权创新药物研究和开发为核心,集研发、生产、营销于一体的国家级高新技术企业。自主研发了中国第一个小分子靶向抗癌药——盐酸埃克替尼(商品名:凯美纳),被誉为堪比民生领域“两弹一星”的重大突破,两获中国专利金奖,斩获我国化学制药行业第一个国家科技进步一等奖。截至目前,埃克替尼已惠及20余万名晚期肺癌患者,累计销售超60亿元。公司建立了完整的新药研发体系,在杭州、北京分别设有研发中心,在研创新药30余项,涵盖了肺癌、肾癌、乳腺癌等多个肿瘤适应症。公司还与美国Amgen、Xcovery、Tyrogenex、荷兰Merus、天广实、益方生物等国内外领先的制药企业达成战略合作,为促进全人类的健康福祉而共同努力。


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