11月1日，贝达药业与杭州瑞普晨创有限公司（下称“瑞普晨创”）完成签署《战略合作协议》并进行投资，双方将合作开发干细胞治疗业务，在人多能干细胞向胰岛细胞诱导分化技术领域展开深入合作，这意味着贝达药业正式布局干细胞、细胞治疗这一新赛道。

瑞普晨创是贝达梦工场生物医药众创空间的入驻企业，也是贝达创新生态圈的合作企业，此次合作将进一步推动贝达创新生态圈的建设。

糖尿病，作为一种在全球范围内广泛存在的慢性疾病，正日益成为影响人类健康的重要问题。国际糖尿病联合会《全球糖尿病地图（第10版）》指出，2021年全球共计约5.37亿成年糖尿病患者，预测到2045年全球成年糖尿病患者将达到7.83亿①。2024年6月国家卫生健康委发布的《高血压等慢性病营养和运动指导原则（2024年版）》指出，我国成人糖尿病患病率约为11.9%②。传统治疗手段主要通过药物和胰岛素注射来控制病情，但常伴有副作用，患者依从性差。此外，糖尿病长期不良控制会导致心血管疾病、肾病、视网膜病变等严重并发症，进一步增加了治疗的复杂性和医疗负担。而多能干细胞具有无限增殖的特性和分化成生物体所有功能细胞类型的能力，在细胞治疗、药物筛选和疾病模型等方向具有广泛的重要应用价值，是再生医学领域具有高潜力的“种子细胞”。

瑞普晨创作为国内早期布局糖尿病细胞疗法的企业，由丁列明博士和邓宏魁教授领衔，来自顶尖高校的科研人才和创新药企的管理人员共同组成团队，致力于拓展细胞疗法在多种重大、疑难疾病领域的应用。

瑞普晨创率先将化学重编程诱导多能干细胞（CiPSC）应用到临床级别制备体系，进一步开展CiPSC分化的胰岛细胞治疗1型糖尿病的临床研究，将我国科学家自主研发的干细胞底层核心技术推进到临床应用。

为表彰在开创利用化学方法将体细胞重编程为多能干细胞（CiPSC）、改变细胞命运和状态方面的杰出工作，邓宏魁教授获得2024年未来科学大奖"生命科学奖”。此奖项有"中国的诺贝尔奖"之称，影响力大、含金量高，袁隆平、施一公等著名学者专家都曾获此奖项。

开创细胞治疗新纪元

2022年2月4日，由北京大学干细胞中心邓宏魁教授为通讯作者，瑞普晨创作为第二完成单位，在医学期刊Nature Medicine上发表开展国际首个干细胞来源胰岛在非人灵长类糖尿病动物模型安全性及有效性评价的研究成果。

2023年1月，邓宏魁教授带领的研发团队在全球顶级科学杂志Nature Metabolism上发表题为《腹直肌前鞘下支持人多能干细胞分化胰岛细胞的高效定植和发挥功能》的研究论文。这一创新研究成果的核心是：开发了一个全新的胰岛移植策略，有效支持人多能干细胞分化的胰岛细胞在体内存活、功能成熟以及功能长期维持。相较于传统的胰岛移植策略，该方案的先进性和优势是，创伤小、操作简便、移植物易于长期追踪观察；更重要的是，多能干细胞分化的胰岛细胞使用该方案移植到体内，细胞功能显著优于临床常用的移植方案。

2024年9月25日，国际权威期刊《细胞》刊发了由天津市第一中心医院沈中阳、王树森研究组，北京大学、昌平实验室邓宏魁研究组与杭州瑞普晨创科技有限公司组成的研究团队，利用化学重编程技术诱导多能干细胞制备胰岛细胞，并将其移植给一名1型糖尿病患者，取得了临床功能性治愈的疗效成果，这也是我国科学家首次利用干细胞再生疗法功能性治愈1型糖尿病③。作为这项研究中唯一参与的企业，杭州瑞普晨创在推动多能干细胞技术的产业化发展方面发挥了关键作用。

9月26日，国际权威期刊Nature报道了此项成果，并提到多位国际知名专家对此次治疗结果给予高度评价。加拿大埃德蒙顿阿尔伯塔大学的移植外科医生詹姆斯·夏皮罗表示，这一手术成果“令人震惊”，成功逆转了患者的糖尿病。

目前，瑞普晨创自主研发的RGB-5088胰岛细胞注射液获IND受理，这是中国首个用于治疗1型糖尿病的多能干细胞产品，将为糖尿病患者提供更为高效、安全的治疗选择，展现出巨大的临床应用潜力。

贝达药业董事长丁列明博士表示，瑞普晨创在干细胞技术研究上拥有多年的积累和深刻见解，是国内专业的细胞治疗公司。此次合作是公司战略合作新领域的突破，希望通过双方共同努力，推动细胞疗法在临床上的广泛应用和普及，促进医疗水平的整体提升，也期待产品能早日上市，让科技创新成果惠及更多患者。同时，以此次签约为契机，双方强强联手、深度合作也将为中国生物医药行业带来更好的示范，共同推动健康中国的建设。

新闻原文及相关链接：

①International Diabetes Federation.IDF Diabetes Atlas, 10th edn. Brussels,Belgium: International Diabetes Federation, 2021

②http://www.nhc.gov.cn/ylyjs/pqt/202406/0adffa948a2844f0befa8439178c1d9f.shtml

③https://mp.weixin.qq.com/s/Clh4nrV2nf0RBwAAyBkA_g