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新闻中心 / News Center
凯美纳最新研究成果享誉全国临床肿瘤学大会 孙燕院士高度赞扬贝达创新发展
日期: 2017-09-30

        9月27日,第20届全国临床肿瘤学大会(CSCO)在厦门举行,全国2万多名肿瘤领域专家齐聚一堂。贝达药业作为CSCO的会员单位,在现场召开埃克替尼CONVINCE研究最新成果新闻发布会及肺癌分子靶向治疗专题会。会议由福建省肿瘤医院黄诚教授、上海胸科医院韩宝惠教授共同主持。中国临床肿瘤学界泰斗孙燕院士亲临发布会现场并发言,中国医学科学院肿瘤医院汪麟教授现场分享CONVINCE研究的最新研究数据,主要研究者石远凯教授就试验背景以及背景故事作了细致生动的阐述。贝达药业董事长兼CEO丁列明博士、资深副总裁万江等出席大会。

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CONVINCE研究最新成果新闻发布会现场

       今年8月23日,国际知名期刊《肿瘤学年鉴》(《Annals Of Oncology》影响因子(IF)11.85)全文发表中国创新小分子靶向药物凯美纳的CONVINCE研究成果,该研究结果再次证明了EGFR-TKIs作为一线EGFR突变治疗方案的临床疗效。相比过去的TKI药物临床研究,本次研究最大的亮点是对照组设计更加符合当今临床实践。本研究中对照组选择的是培美曲塞联合顺铂方案,且对于4周期治疗后未进展的患者,均给予培美曲塞同药维持治疗。而既往的9项临床研究中仅有阿法替尼的LUX-LUNG3选择了这个方案,但后续并没有进行培美曲塞的维持治疗,其他研究都采用三代化疗药物作为对照。CONVINCE也是唯一一项对照组采用该临床方案的研究,无疑在目前的治疗背景下更为科学、合理、与时俱进。    

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中国临床肿瘤学界泰斗孙燕院士亲临发布会现场并发言

       一直十分关注、关心贝达药业发展的孙燕院士,在现场有感而发,他从丁列明博士等海归团队回国创业开始娓娓道来。他说,以丁列明博士为代表的海归团队,放弃美国优厚的待遇,怀揣着中国梦创建贝达药业。在凯美纳开展I期临床试验时,中国医学科学院肿瘤医院临床试验任务十分繁重,须排队很长时间。贝达团队永不放弃的精神和爱国报国的情怀,深深打动了他。在孙院士的建议下,公司找到了北京协和医院的张力教授和浙江医科大学附属第一医院的周建英教授,开展了凯美纳I、II期临床试验。

       特别让孙院士引以为豪的是凯美纳的III期临床试验。他说,2008年,凯美纳III期临床研究设计非常大胆,采用国外上市的进口药物吉非替尼作为对比药,头对头、平行对照、随机双盲、1:1的入组。贝达当时虽然负债经营,但开展临床试验一丝不苟、精益求精,仅9个月就完成了400多例患者的入组,创造了当时临床研究入组最快的纪录。在历经资金困难等难题后,III期临床试验顺利完成。

       最让孙院士自豪的是III期临床试验结果开盲的那一刻。他至今仍然记忆犹新,当时,大家都很紧张和期待,当看到主要研究终点PFS的曲线略高于吉非替尼组,安全性还比对照组更好时,大家既高兴又激动。2011年,他在世界肺癌大会上报告凯美纳研究结果时,不少国外顶级专家认为凯美纳的疗效好于对照药吉非替尼,且安全性更高,赞扬这项研究非常了不起。从此,中国人自主研发的小分子抗癌药物走向了世界。不仅如此,贝达积极承担社会责任,用创新成果惠及百姓,通过主动降价、免费赠药等方式,真正让中国肺癌患者看得起病、看得好病。更让他感动、欣慰的是,贝达发展得非常好,后续还有很多好产品,正在续写更多的辉煌与奇迹。

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公司领导和专家合影

       任何成功都不是一蹴而就的。孙院士深有感触地说,以丁列明博士为首的贝达团队,为何能成功研发出中国第一个小分子靶向抗癌药?为何能获得中国化学制药领域的第一个国家科技进步一等奖?为什么会取得如此巨大的成功……因为丁列明博士和首位获得诺贝尔奖的华人科学家杨振宁院士一样,有着同样的情怀,他们放弃了美国国籍,放弃了美国优厚的待遇 ,毅然决然地回到祖国创业。国家需要这样的人才,国家也重视这样的人才,贝达还有很多这样的科学家,他们都是国家的栋梁。最后,孙院士激动地说,一个人的命运、一个企业的命运和国家的命运息息相关。贝达作为国家行业领头的创新药企,要持续努力,不断走出国门,打入欧洲及海外市场,让中国的专家有机会介绍中国的好药,把中国用药经验分享给“一带一路”的国家,造福全球患者。

       孙院士发自肺腑、感人至深的发言,不仅进一步增强了业内开展新药创制的动力,更让贝达上下倍受鼓舞。眼下,凯美纳作为中国创新药物,相关的研究已发表中英文文献累计影响因子达400多分,其循证医学证据也越来越多,充分巩固了EGFR-TKI的市场,成为中国肺癌TKI治疗领域的一面旗帜,在国际舞台上展现了中国创新药独特的姿态和地位。未来,贝达药业将再接再厉、持续创新,努力将公司打造成“总部在中国的跨国制药企业”。


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