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贝达药业携手Agenus守护宫颈癌患者:PD-1+CTLA-4联合治疗宫颈癌获最优数据
日期: 2020-09-18

        9月18日,欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会以线上的形式召开,主题为“肿瘤领域最前沿”(The latest advances in Oncology)。贝达的合作伙伴 Agenus在本届ESMO上发表PD-1+CTLA-4联合用药对宫颈癌的数据:160例balstilimab(PD-1)单药治疗试验的所有治疗患者的缓解率均达到14%,PD-L1阳性患者的19%;155例balstilimab (PD-1)+zalifrelimab(CTLA-4)的患者联合治疗的缓解率达到所有患者中22%,PD-L1阳性患者中27%。并且balstilimab对PD-L1阴性的患者也有较高的应答,数据提示,balstilimab可能是潜在的差异化PD-1药物。这是目前在宫颈癌大样本中 best in class的数据。

        数据显示,CTLA-4联合PD-1治疗相较PD-1抗体单药治疗,将许多适应症的总响应率提高了2-3倍。同时,Agenus也在今天宣布启动PD-1抗体单药治疗宫颈癌的上市申请。

        PD-1抗体Balstilimab单药治疗的总响应率ORR为14%,PD-1抗体Balstilimab联合CTLA-4抗体Zalifrelimab治疗的总响应率为22%。对于PD-L1阳性的患者,联合治疗的总响应率达到27%。PD-1抗体单药治疗的持续响应时间为15.4个月,联合治疗的持续响应时间尚未达到。

        PD-1抗体Balstilimab与CTLA-4抗体Zalifrelimab联合治疗的安全性和耐受性相对较好。

        Agenus的PD-1+CTLA-4联合治疗将复发/转移性宫颈癌的二线治疗的响应率提高了近1倍,为目前在研疗法中的最佳数据。

        Balstilimab和Zalifrelimab是Agenus开发的两款肿瘤免疫单克隆抗体。Balstilimab针对免疫检查点,靶向于T细胞上的程序性死亡受体1(PD-1)的全人源单克隆抗体。Zalifrelimab针对靶向于T细胞表面表达的细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)的全人源单克隆抗体。PD-1和CTLA-4均是肿瘤免疫治疗方向的热门且已成药靶点。两款单抗(单药及两药联合)均在难治性宫颈癌的关键性注册临床研究的期中分析中显示了突出的疗效和安全性,并获得美国FDA快速审评的认定。

        2020年6月,贝达药业以1500万美元预付款+2000万美元股权投资+3000万美元里程碑金额,获得了单用或联合其他药物治疗除膀胱内给药外的所有适应症上的独家开发并商业化Balstilimab(PD-1抗体)和Zalifrelimab(CTLA-4抗体)的中国区权益。

        临床数据显示,Balstilimab与Zalifrelimab极具潜力。贝达药业股份有限公司董事长兼CEO丁列明博士认为,Agenus的Balstilimab和Zalifrelimab能够为中国宫颈癌患者提供更好的治疗选择,未来还可以和贝伐、化疗、CM082等产品联合。希望通过进一步挖掘和提升两个项目治疗其他类型肿瘤的潜力以及和公司现有项目的联合,造福中国癌症患者。

关于贝达药业

贝达药业股份有限公司(股票代码:300558.SZ)是一家由海归高层次人才团队创办的,以自主知识产权创新药物研究和开发为核心,集研发、生产、营销于一体的高新制药企业。自主研发了中国第一个小分子靶向抗癌药——盐酸埃克替尼(商品名:凯美纳),被誉为民生领域的“两弹一星”,两获中国专利金奖,荣获中国工业大奖,斩获我国化学制药行业第一个国家科技进步一等奖。截至2020年上半年,埃克替尼已惠及25万名晚期肺癌患者,累计销售突破80亿元。公司建立了完整的新药研发体系,在杭州、北京分别设有研发中心,在研创新药30余项,涵盖了肺癌、肾癌、乳腺癌等多个肿瘤适应症。公司与AmgenXcoveryTyrogenexMerusAgenus、天广实、益方生物等国内外领先的制药企业达成战略合作,为促进全人类的健康福祉而共同努力。

关于Agenus Inc.

Agenus是一家专注于开发肿瘤免疫疗法的临床阶段生物技术公司,专注于开发增强人体免疫系统的创新性抗癌疗法,其产品管线包含抗体、疫苗、佐剂和细胞疗法等,旨在以开发这些产品的最佳组合用于治疗癌症。拥有超过26年肿瘤免疫疗法的开发经验,并与多家国际药企达成战略合作。美国生物制药公司Incyte CorporationNASDAQINCY)和Gilead Sciences, Inc.NASDAQGILD)均为Agenus的股东,同时也是Agenus重要的合作伙伴



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