近日，美国C4 Therapeutics，Inc.（C4T）宣布申报的 CFT8919药品临床试验申请获美国食品药品监督管理局批准。CFT8919由贝达药业与C4T在中国（包括香港、澳门和台湾地区）联合开发，是一种口服生物可利用的 BiDAC™ 降解剂,旨在针对非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者有效和选择性地对抗 EGFR L858R。

△CFT8919作用机理图（来源：C4T）

CFT8919在EGFR L858R驱动的NSCLC的体内外模型中具有活性，可靶向广泛的在靶耐药突变并有颅内活性，具有预防或治疗患者脑转移的潜力。CFT8919通过与L858R突变的变构位点结合，展示出良好的选择性，同时对像T790M或C797S突变的EGFR继发耐药突变有效。此外，CFT8919不仅对携带L858R单突变而且对奥希替尼、厄洛替尼耐药后产生的L858R继发耐药突变，均具有很好细胞增殖抑制活性，同时展示出良好的EGFR野生型选择性。

贝达药业董事长丁列明表示，CFT8919是贝达继一代、三代、四代小分子及EGFR/cMET双抗后，在EGFR通路布局的另一重要补充，也是公司第一个靶向蛋白降解药物。亚洲EGFR L858R突变患病人群较多，存在较大的未被满足的临床用药需求，CFT8919在全球属于技术领先的药物，期望在中国早日开展临床研究，为EGFR L858R突变患者提供新的治疗选择。

关于C4 Therapeutics

C4 Therapeutics （C4T）是一家致力于靶向蛋白质降解科学研究的生物制药公司，专注创造改变患者生活的新一代药物。C4T正在利用其TORPEDO®平台有效地设计和优化小分子药物，利用人体的天然蛋白质回收系统快速降解致病蛋白质，从而有可能克服耐药性。C4T正在推进多个靶向肿瘤学项目至临床阶段，并扩大其研究平台，为难以治疗的疾病提供更多药物。