近日，美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology，ASCO）旗下官方期刊《Journal of Clinical Oncology》全文发表了埃克替尼一线联合放疗用于EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）寡器官转移的临床研究结果。

该项研究由山东省肿瘤医院李宝生教授发起，共有13家国内医学中心参与。

01 研究方法

■主要纳入研究的人群是年龄在18至80周岁，具有EGFR敏感突变（19号外显子缺失或L858R突变）的NSCLC寡器官转移患者。

■入组患者被分为埃克替尼单药组（n=59）和埃克替尼联合胸部放射治疗（TRT）组（n=59）。埃克替尼单药组接受埃克替尼口服125mg/次，每日三次（TID）治疗；埃克替尼联合TRT组在接受相同剂量的埃克替尼治疗的同时，接受TRT治疗。

02 研究结果

截止到2023年2月11日，意向治疗人群（ITT）的中位随访时间为27.53个月。

■数据结果显示，埃克替尼单药组与埃克替尼联合TRT组的中位无进展生存期（mPFS）分别为10.6个月和17.1个月（HR=0.566, 95% CI: 0.340-0.843, P=0.004）；

■中位总生存期（mOS）分别为26.2个月和34.4个月（HR=0.623, 95% CI: 0.406-0.956, P=0.029）。埃克替尼联合TRT对比埃克替尼单药显著延长了PFS和OS。

■在安全性方面，两组患者的治疗耐受性均良好。尽管与埃克替尼单药组相比，埃克替尼联合TRT组的治疗相关不良反应发生率更高（50.8% vs 76.3%），但大多数患者仍可耐受。

03 研究结论

埃克替尼联合TRT一线治疗可显著延长NSCLC寡器官转移的PFS和OS。

主要研究者山东省肿瘤医院李宝生教授表示，很高兴埃克替尼一线联合放疗用于EGFR突变NSCLC寡器官转移的临床研究结果能在国际权威杂志上发表。从研究数据来看，埃克替尼联合TRT一线治疗确实可显著延长NSCLC寡器官转移的PFS和OS。

贝达药业副总裁张惠军表示，埃克替尼是中国原研、拥有自主知识产权的一代EGFR-TKI。该研究结果的发布为NSCLC患者获得更长生存期增加了新的循证医学证据。感谢所有研究者的辛勤付出和参与研究的所有患者，并期待贝达药业的产品未来能产生更多的临床数据和研究结果为临床治疗提供循证医学的支持，从而惠及更多患者。

《Journal of Clinical Oncology》是美国临床肿瘤学会于1983年创办的，专注于临床癌症研究的重要同行评审期刊，是癌症患者诊断和治疗前沿信息的权威来源，也是肿瘤学领域的受关注的期刊之一，该期刊在2024年的影响因子高达42.1。

新闻原文链接：https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.23.02075