盐酸恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，首次于2020年在中国获批上市。2024年12月，盐酸恩沙替尼正式获得美国FDA批准上市，用于治疗ALK突变晚期非小细胞肺癌患者，成为首个由中国企业主导在全球上市的小分子肺癌靶向创新药。基于扎实的循证医学证据和广泛的专家共识，恩沙替尼获得美国国立综合癌症网络（National Comprehensive Cancer Network，NCCN）指南推荐，是ALK阳性非小细胞肺癌一线高质量长生存的优选方案。2025年6月底，恩沙替尼获得中华人民共和国澳门特别行政区药物监督管理局批准上市。

贝达药业资深副总裁兼首席运营官万江表示，盐酸恩沙替尼在中国澳门开出首张处方单，是贝达药业商业化进程中的又一里程碑。澳门与内地医疗体系紧密相连，此次澳门首方落地不仅进一步提升了恩沙替尼在大湾区的可及性，也为更多ALK阳性肺癌患者带来了新的治疗选择。未来，贝达将继续完善区域协同机制，推动创新药在更广范围的商业化进程，惠及更多患者。

贝达药业董事长兼首席执行官丁列明博士表示，创新药物只有真正进入临床、惠及患者，创新的价值才能得以体现。今年以来，恩沙替尼陆续在美国、中国澳门实现首张处方落地，标志着该产品在多个国家和地区成功实现临床应用，充分展现了中国原研创新药物的临床价值。后续，贝达还将在欧洲递交恩沙替尼的上市许可申请，让更多地区能够共享中国创新成果。展望未来，贝达将继续坚持创新驱动，推动更多自主研发的创新药物加速转化为临床可及的治疗方案，为提升人类健康水平贡献中国力量。