中国科技网讯（记者 付丽丽） 20日，记者从贝达药业股份有限公司获悉，当天该公司控股子公司美国Xcovery Holding Company LLC宣布：其自主研发的间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂Ensartinib的一项Ⅱ期临床试验启动，这是全球首个关于ALK抑制剂在黑色素瘤中的探索性研究。

       黑色素瘤是来源于黑色素细胞的一类恶性肿瘤，常见于皮肤，亦见于黏膜、眼脉络膜等部位，是近年来发病率增长最快的恶性肿瘤之一。 Ensartinib是一种新型的ALK酪氨酸激酶抑制剂，能够特异地作用于具有ALK突变的黑色素瘤。

       据项目负责人、纪念斯隆-凯特琳癌症中心的研究员Alexander Shoushtari介绍，本次研究是一项开放、单臂Ⅱ期临床试验，招募目前或以前接受过PD-1药物治疗或BRAF V600突变进行BRAF治疗的黑色素瘤患者，旨在评估Ensartinib的临床获益率（CBR）。分筛选和治疗两个阶段，来自患者的档案肿瘤组织将被选用于MSKCC所基于Nanostring的RNA测定而进行的 ALK-ATI突变测试，显示有ALK-ATI突变的肿瘤患者将进入治疗阶段。

       “虽然在晚期恶性黑色素瘤治疗方面取得了显著进展，但30—40％的患者对免疫治疗无反应，或者会产生治疗抗性。相信这是第一个使用RNA为基础来鉴定肿瘤生长机制的表观调控的检测方法，如果被认为有希望进一步研究，将会给患者带来一个新的治疗选择。”Alexander Shoushtari说。