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新闻中心 / News Center
壮丽七十年,奋斗新时代!凯美纳入选新中国70年卫生健康大事记
日期: 2019-09-26

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       9月26日,在新中国成立70周年到来之际,人民日报社主管主办的《健康时报》发布新中国70年卫生健康大事记。贝达药业自主研发的抗癌新药凯美纳(盐酸埃克替尼)2011年上市作为当年度唯一大事件入选大事记,让即将召开的凯美纳上市八周年学术峰会增辉添彩。

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新中国70年卫生健康大事记

       《健康时报》是由人民日报社主管主办的,目前国内覆盖面最广、公信力最强、影响力最大的健康类媒体之一。党中央、国务院高度重视民生改善和医药产业发展,从1949年中央人民政府卫生部成立,到2018年国家卫健委成立,从过去缺医少药,到目前全国医疗卫生机构数量约100万个——新中国成立70年,我国医疗卫生事业所取得的巨大成就,令世界瞩目。回顾70年卫生健康辉煌历程,《健康时报》分别从重大政策、公共卫生、医疗医药三个层面进行梳理,展示这70年间我国卫生健康事业发展的丰硕成果。

       在总结医疗医药层面的大事记时,《健康时报》指出,1949—2019,跨越70年,无数医学突破见证中国医学发展。从试制第一支青霉素到发现青蒿素,从断手再植到肺移植,从线下医院到线上医院,无论是医药、医疗还是医院发展,中国都实现了从模仿到创新,从跟跑到领跑的跨越。70年,从零开始,医学突破呈指数型增长;70年,在试探中前行,医学发展呈螺旋式上升;70年,我国医疗医药成就取得了突破性进展。

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凯美纳入选医疗医药大事记

       《健康时报》将贝达药业小分子靶向抗癌新药凯美纳的上市列为2011年度唯一大事件。备受关注的肺癌分子靶向药凯美纳是国产自主知识产权品牌创新药。报道强调:“在2011年我国完全自主知识产权的小分子靶向抗癌新药凯美纳(盐酸埃克替尼)疗效得到证实,终获成功。盐酸埃克替尼是以表皮生长因子受体激酶为靶标的新一代靶向抗癌药,完全由我国科学工作者和肿瘤临床专家自主原创,经历8年时间研制而成,其第一个适应症是晚期非小细胞肺癌。”

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       凯美纳是丁列明博士带领研发团队历经8年多时间,自主研发的中国第一个小分子靶向抗癌药,是一种新型的表皮细胞生长因子受体激酶抑制剂(EGFR-TKI),临床研究证明疗效和安全性均优于进口对照药。2011年6月获批上市,填补了国内空白,打破了进口药垄断,被誉为堪比民生领域“两弹一星”的重大科技成果。为了让更多患者吃得起国产靶向抗癌新药,尽管疗效和安全性均优于进口对照药,贝达坚持把上市价格定在同类进口药的60—70%,此后又积极响应国家号召,参与医保谈判,大幅降价,并且与中国药促会联合开展免费赠药。上市8年,凯美纳已经从肺癌靶向药领域的跟跑者变为领跑者,累计销售60亿多元,已有20万多名肺癌患者服用,免费赠药400多万盒,市场价值近90亿元。由于突出的创新价值和经济社会效益,两次荣获中国专利金奖,斩获中国工业大奖,特别是荣获了国家科技进步一等奖,这是中国化学制药行业和浙江省企业界首个且迄今唯一的国家科技进步一等奖。

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凯美纳上市会启动仪式

       贝达药业资深副总裁万江说,凯美纳前不久刚刚入选2019版国家医保报销药品常规准入目录,很高兴在成果上市八周年学术峰会即将举办之际,又入选新中国70年卫生健康大事记,这不仅标志着凯美纳是我国创新药物实现商业化、提升可及性,惠及民生得到百姓认可的典范代表,而且进一步彰显了凯美纳的创新价值和重要意义。

       贝达药业董事长兼首席执行官丁列明博士表示,贝达的成长离不开各级党委政府的支持,离不开人民群众的信任,更因为国家的发展,为我们施展才能创造了好机会和好平台,在中国做成了在美国都做不到的事,实现了自己的价值和梦想,对此我们深为感恩。凯美纳是国家“重大新药创制”科技重大专项的标志性成果,这次入选新中国70年卫生健康大事记,是对广大海归高层次人才创业创新的认可,是我国人才政策、科技政策和创新环境的最好诠释,让我们倍受振奋和鼓舞。除了凯美纳,贝达在研创新药有30多项,进入临床研究阶段的有11项,其中新一代ALK抑制剂贝美纳(盐酸恩沙替尼)预计年内将上市,为肺癌患者提供新的治疗方案选择。贝达从成立之日起就致力于推动创新为民、科技惠民,未来我们将继续专注新药研究和开发,做更多老百姓吃得起的好药。


关于贝达药业

       贝达药业(300558.SZ)是一家由海归高层次人才团队创办,以自主知识产权创新药物研究和开发为核心,集研发、生产、营销于一体的国家级高新技术企业。自主研发了中国第一个小分子靶向抗癌药——盐酸埃克替尼(商品名:凯美纳),被誉为堪比民生领域“两弹一星”的重大突破,两获中国专利金奖,斩获我国化学制药行业第一个国家科技进步一等奖。截至2019年上半年,埃克替尼已惠及20万名晚期肺癌患者,累计销售超60亿元。公司建立了完整的新药研发体系,在杭州、北京分别设有研发中心,在研创新药30余项,涵盖了肺癌、肾癌、乳腺癌等多个肿瘤适应症,其中盐酸恩沙替尼已经提交国内注册申请,并被国家药监局纳入优先审评,全球多中心Ⅲ期临床研究也在顺利推进中,有望成为第一个由中国公司主导的在全球同步上市的创新药。公司还与美国Amgen、Xcovery、Tyrogenex、荷兰Merus、天广实、益方生物等国内外领先的制药企业达成战略合作,为促进全人类的健康福祉而共同努力。


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