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《杭州日报》:创新药在推进 疫苗加快研发 疫情防控与生产经营 贝达药业要实现“双线获胜”
日期: 2020-03-05


记者 敖煜华


       “我们将坚决按照周江勇书记的要求,做到统筹兼顾、化危为机,立足新药创制,建设贝达梦工场,为打赢疫情防控阻击战,为杭州生物医药产业的高质量发展和创新活力之城、世界名城建设,做出我们更大的贡献!”日前召开的杭州市“战疫情促发展”工作推进会上,贝达药业董事长兼CEO丁列明郑重表态。


       得益于在小分子靶向药研发领域的创新成就,贝达药业已经成为我国创新药研发的一面旗帜,疫情防控期间,贝达药业不仅继续加大研发投入力度,更是积极承担社会责任,以实际行动回馈社会。


       依托贝达科研力量


       第一时间启动新型冠状病毒通用DC疫苗研发


       “生命重于泰山。老百姓的健康保障,需要医药企业作出更多的努力。作为一家有担当的医药企业,我们要坚决扛起社会责任。”贝达药业董事长兼CEO丁列明在疫情发生之后说道。


       贝达药业作为一家以自主创新药研发为核心的高新技术企业,时刻关注着疫情发展,积极响应国家号召,全力投入到这场全民参与的疫情阻击战中。一方面克服困难,千方百计保障众多晚期肺癌患者的救命药不中断、不延误;另一方面精心部署组织精锐力量进行科研攻关,积极联合国内知名科研院所,开展通用抗新型冠状病毒DC疫苗研究。


       “DC细胞是免疫应答的主要核心和基础,也是理想的治疗性疫苗的抗原递送载体,并且目前相关的研究不多。”丁列明博士告诉记者,“我们希望可以发挥贝达自身研发优势,联合专业机构力量,早日开发出有治疗价值的和预防作用的新型冠状病毒治疗型通用DC疫苗,为打赢这场疫情防控战役作贡献。公司还认真梳理对病毒具有潜在疗效的上市药物和在研新药,进行化合物病毒模型测试和分子水平实验室研究,已发现两个分子对新冠病毒入侵细胞的相关蛋白具有良好亲和性,抗病毒测试研究也正在进行中。”


       据悉,2月14日,贝达药业就启动了新型冠状病毒通用DC疫苗研发及临床研究,携手专业从事分子靶向特异性细胞免疫疫苗治疗技术研发的北京鼎成肽源生物技术有限公司,专业从事精准基因和病原微生物检测的杭州瑞普基因科技有限公司,国内科研院所,疾控中心等专业机构合作,共同展开研究,进而达到医治患者和抑制新冠病毒传播的目的。目前已得到DC疫苗细胞株,正在开展质量检验。


       DC疫苗的临床优势明显,基于高度特异全身和局部的细胞免疫重建,对病毒感染细胞的清除更具靶向性,更精准高效,安全性高,可实现预防和治疗的有机结合。


       除了为疫情防控贡献科研力量之外,贝达药业勇担社会责任,助力疫情防控,向浙江大学医学院附属第一医院、第二医院、邵逸夫医院捐款300万元,用于购买医疗和生活保障物资,为打赢新冠肺炎疫情阻击战助力。


       加大科研投入


       加快自主创新把耽误的时间和效益抢回来


       贝达药业历时近10年自主研发了中国第一个小分子靶向抗癌药——盐酸埃克替尼,上市8年来已造福24万多名晚期肺癌患者。它的上市,打破了国外大型制药企业在该领域的垄断,填补了国内空白,被誉为堪比民生领域“两弹一星”的重大科技成果,荣获了我国化学制药行业和浙江省企业界第一个国家科技进步一等奖。


       埃克替尼上市后,贝达药业继续开展了一系列临床试验,继埃克替尼三期临床研究成果在《柳叶刀•肿瘤》发表后,埃克替尼BRAIN研究、CONVINCE研究成果分别发表于国际顶尖医学杂志《柳叶刀•呼吸医学》《肿瘤学年鉴》,为临床治疗提供了更多循证医学证据。2月14日,国际著名肿瘤学期刊《临床肿瘤研究》在线发表了埃克替尼加量治疗EGFR 21外显子L858R突变晚期非小细胞肺癌的二期临床研究论文。得益于丰硕的学术研究成果,埃克替尼市场销量快速增长,根据贝达药业披露的业绩快报,2019年主营业务收入将近15.5亿元,较去年同期增长26.38%。在此次“战疫情 促发展”工作推进会上,贝达药业荣获杭州市政府质量奖。


       “对生物医药企业来说,只有持续开展科技创新,才能让企业立于不败之地。”丁列明博士说。科技创新的核心在人才,贝达药业始终重视人才的引进和培育,据悉已经引进了数十位海归高层次人才,其中不乏世界顶尖的科学家。


       贝达药业一直没有停下创新的脚步,据悉,贝达药业第二个重磅创新药——盐酸恩沙替尼的优先审评程序正在推进,盐酸恩沙替尼一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者的全球多中心三期临床研究顺利进行。同时BPI-D0316二期临床研究、CM082肾癌三期临床研究、MIL60三期临床研究等多项注册临床研究按计划进行中,其中MIL60三期临床研究在2019年底已经达到主要研究终点,今年将申报NDA。近期,BPI-17509、BPI-23314 等项目正在开展病人入组,启动临床研究,BPI-28592临床研究申请也获得了国家药监局受理。


       丁列明博士表示:“杭州围绕生物医药产业制定出台了很多好政策、好举措,通过政府引导、资源整合、重点突破、全面推进的方式,推动生物医药产业取得了跨越式发展。近日,市投资促进局又组织召开研讨会,邀请企业家和行业专家研究生物医药产业发展的对策与建议,前景越来越好。我们有底气,也有信心继续走好创新驱动发展之路,把被疫情耽误的时间和效益抢回来,实现防疫和生产两条战线都取得胜利,为打赢疫情防控阻击战做出更大贡献。”

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