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重磅!贝达药业与美国Agenus达成合作 引进PD-1和CTLA-4抗体项目
日期: 2020-06-22

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      6月22日,贝达药业股份有限公司发布了通过《关于公司投资引进PD-1和CTLA-4项目的议案》的公告。公司与美国Agenus Inc.达成合作,向Agenus支付1500万美元的首付款,同时通过贝达投资(香港)有限公司与Agenus签订《股权认购协议》以2000万美元现金认购Agenus增发的股份,贝达药业取得在中国区域内(包括香港、澳门和台湾)单用或联合其他药物治疗除膀胱内给药外的所有适应症上的独家开发并商业化Balstilimab(PD-1抗体)和Zalifrelimab(CTLA-4抗体)的权利。


      Balstilimab和Zalifrelimab是Agenus开发的两款肿瘤免疫单克隆抗体。Balstilimab是针对免疫检查点,靶向于T细胞上的程序性死亡受体1(PD-1)的全人源单克隆抗体。Zalifrelimab是针对靶向于T细胞表面表达的细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)的全人源单克隆抗体。PD-1和CTLA-4均是肿瘤免疫治疗方向的热门且已成药靶点。 两款单抗(单药及两药联合)均在难治性宫颈癌的关键性注册临床研究的期中分析中显示了突出的疗效和安全性并获得美国FDA快速审评的认定。Agenus计划今年向美国FDA递交Balstilimab单一疗法以及Balstilimab和Zalifrelimab二者联用在难治性宫颈癌适应症上的上市申请。


      领衔项目谈判的战略合作高级总监李盈博士表示:能够达成此次重磅合作,得益于公司高层战略布局的眼光、耐心和各部门之间的配合、付出。充分体现了公司战略合作团队卓越的执行力和承接跨境重大交易的专业能力,标志着公司向着国际化的进程又迈出了坚实的一步。回忆项目历程,战略合作副总监兼贝达梦工场副总经理丁师哲感慨颇深,“这是Agenus第一次与中国公司进行如此深入的洽谈和合作,我们双方都十分谨慎。由于中美文化等各方面的差异,建立信任的过程十分不易。但我们双方都有着共同的目标,想要让优质的创新药惠及更多的患者。由于新冠疫情,双方无法见面洽谈,只能通过网络沟通,对项目的推进也造成了很大的挑战。但不管什么时候,只要收到对方文件,毛教授、李博士等领导都会在第一时间带领团队积极应对,给予回复,用高效和专业,展现了我们的诚意和实力,也赢得了合作方对我们的充分信任。”战略合作副总监郭寒博士表示,推进合作的过程中,公司各部门协同合作、全力配合,包括医学、研发中心、财务、法务、注册事务等在内的各部门都发挥了重要作用,给予了大力支持,充分展示出贝达人团结协作致力于推进医药创新的价值追求和企业文化。


      贝达药业资深副总裁兼首席医学官毛力教授期待这次合作结出硕果。他说,近年来,贝达通过战略合作和自主研发逐步充实了公司在抗肿瘤药领域的研发管线和产品布局,探索出一条扎根小分子靶向药物、拓展大分子药物研发、同时探索联合用药应用的发展途径。 此次引进Balstilimab和Zalifrelimab填补了公司在免疫节点抑制剂方面的空白,将进一步优化公司在大分子创新药领域的布局。特别是国内目前尚无获批的CTLA-4抗体,尽快开发并成功上市Zalifrelimab将为我国癌症患者提供更优质的治疗选择。


      Agenus董事长兼首席执行官Garo Armen称赞贝达在中国推进创新药研发及市场方面的丰富经验,并拥有越来越多的互补性肿瘤治疗产品组合。“我认为贝达是非常理想的合作伙伴,在贝达的帮助下,我们能够一起解决中国患者的重大未满足的临床需求,同时推进Balstilimab和Zalifrelimab在全球的研发。”


      “我们很高兴与免疫肿瘤学领域的领导者Agenus进行合作,这是我们建立长期战略合作关系的第一步。”贝达药业股份有限公司董事长兼CEO丁列明博士认为,根据迄今为止公布的令人信服的临床数据,Agenus的Balstilimab和Zalifrelimab能够为中国宫颈癌患者提供更好的治疗选择。希望通过进一步挖掘和提升两个项目治疗其他类型肿瘤的潜力以及和公司现有项目的联合,造福中国癌症患者。



关于贝达药业

      贝达药业股份有限公司(股票代码:300558.SZ)是一家由海归高层次人才团队创办的,以自主知识产权创新药物研究和开发为核心,集研发、生产、营销于一体的国家级高新技术企业。自主研发了中国第一个小分子靶向抗癌药——盐酸埃克替尼(商品名:凯美纳),被誉为堪比民生领域“两弹一星”的重大突破,两获中国专利金奖,斩获我国化学制药行业第一个国家科技进步一等奖。截至2020年第一季度末,埃克替尼已惠及25万名晚期肺癌患者,累计销售近80亿元。公司建立了完整的新药研发体系,在杭州、北京分别设有研发中心,在研创新药30余项,涵盖了肺癌、肾癌、乳腺癌等多个肿瘤适应症。公司还先后与Amgen、Xcovery、Tyrogenex、Merus、天广实、益方生物等国内外领先的制药企业达成战略合作,为促进全人类的健康福祉而共同努力。


关于Agenus Inc.

       Agenus是一家专注于开发肿瘤免疫疗法的临床阶段生物技术公司,专注于开发增强人体免疫系统的创新性抗癌疗法,其产品管线包含抗体、疫苗、佐剂和细胞疗法等,旨在以开发这些产品的最佳组合用于治疗癌症。拥有超过26年肿瘤免疫疗法的开发经验,并与多家国际药企达成战略合作。美国生物制药公司Incyte Corporation(NASDAQ:INCY)和Gilead Sciences, Inc.(NASDAQ:GILD)均为Agenus的股东,同时也是Agenus重要的合作伙伴。




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