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十一五“重大新药创制”重大专项申报生产品种专题审评咨询会在京召开
日期: 2010-12-02
来源于：国家药品食品监督管理局药品评审中心-新闻中心 2010年12月1日
2010年11月29至30日，我中心在北京铁道大厦召开了十一五“重大新药创制”重大专项申报生产品种专题审评咨询会。本次会议除邀请审评专家外，还邀请了专家参会。科技、卫生、药品监管等相关职能管理部门的领导莅临了会议。
会议首先由药审中心报告了品种的临床审评情况，提出需要专家讨论的问题。申请人报告研究情况后，审评专家、申请人方面的专家及中心人员，就关键技术问题进行了深入讨论。同时，就该治疗靶点的创新性药物临床研究与国际接轨的关键技术问题进行了研讨。技术问题讨论后，会议以专家投票的方式进行了表决。按照国际惯例与会专家均通过了利益冲突审核。
本次是中心首次以专题会的方式进行创新性药品的审评，为今后做好创新药品的审评探索了经验。
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