产品中心 / 安瑞泽
注射用曲妥珠单抗（商品名：安瑞泽®）是中国第二个获批上市的曲妥珠单抗生物类似药。 2023年2月，安瑞泽®获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌、早期乳腺癌、转移性胃癌。 2025年5月，贝达药业与博锐生物达成“曲帕双珠”全面合作：博锐生物授予贝达药业负责注射用曲妥珠单抗在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）的经销活动及商务事务的独家权利，并授予贝达药业在大中华区内与帕妥珠单抗注射液有关的全部权益，包括产品注册、商业化以及上市后开发的权利和权益。 曲妥珠单抗是一种重组抗HER2（人类表皮生长因子受体-2）人源化单克隆抗体，目前已成为HER2阳性乳腺癌和胃癌一线治疗的基石。曲妥珠单抗能够特异性地抑制HER2过度表达的肿瘤细胞的增殖，引起抗体依赖的细胞介导的细胞毒反应（ADCC）。此外，曲妥珠单抗联合化疗能够显著降低HER2阳性乳腺癌和胃癌患者的死亡风险，延长患者的总生存期。 |
