2020年5月29日—31日,一年一度的全球肿瘤界盛会——美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology, ASCO)如期召开。因为疫情原因,本届年会以线上形式举办,很多重磅研究及数据同步发布。 本次大会上,贝达药业展示了Vorolanib联合君实生物特瑞普利单抗治疗晚期黏膜黑色素瘤患者的期临床研究成果,还展示了盐酸埃克替尼联合盐酸安罗替尼一线治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC临床研究的摘要。 以下为摘要内容: 安罗替尼联合埃克替尼一线治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC临床研究 研究详情: 已有研究表明,抗血管生成单克隆抗体联合表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)可延长EGFR突变阳性的NSCLC患者的PFS。本研究旨在评估安罗替尼联合口服EGFR TKI药物埃克替尼的效用。 此次研究纳入对象为局部晚期和/或转移性IIIB、IIIC或IV期非鳞状NSCLC患者,这些患者尚未接受过前期治疗,且存在EGFR外显子19缺失和/或外显子21 L858R突变。所有患者接受安罗替尼(第1天到第14天12 mg口服,QD,21天为1周期)联合埃克替尼(125 mg口服,TID)治疗。主要研究终点是PFS,次要研究终点包括OS、ORR、DCR和安全性。 研究在2018年7月至2019年12月期间,在5个研究中心共纳入35例患者接受安罗替尼联合埃克替尼治疗。截至2020年1月7日,初步分析30例可评估患者的结果显示,ORR为70.0%,DCR为96.7%。在安全性方面,35例患者中有34例(97%)发生AEs,无5级AEs报告。高甘油三酯血症是唯一的4级AE。 | 研究结论: 安罗替尼联合埃克替尼的治疗方案在未经早期治疗的晚期NSCLC患者中表现出了极佳的疗效。该方案具有耐受性良好及安全可控的特点。由于随访时间较短,PFS和OS结果需要作进一步评估。