多位来自医药产业的全国人大代表们已准备了多份建议，旨在医药行业发展存在的一些痛点献言献策。

2022年全国两会“召开”在即，多位来自医药产业的全国人大代表已准备了多份建议，旨在为医药行业发展存在的一些痛点献言献策。

近年来，伴随着医药审评审批制度的改革，我国医药行业的创新热情被点燃，药企们相继投入创新药的研发当中，但不少企业扎堆在抗肿瘤药物的研发上，一些临床急需的药物鲜有人问津，孤儿药就是其中一种。在国际上用于罕见病治疗的药物被称为“孤儿药”。

全国人大代表、贝达药业（300558.SZ）董事长丁列明对第一财经记者表示，此次参会，他将提交一份关于进一步鼓励和支持孤儿药研发的建议。

丁列明表示，当前，孤儿药短缺已成为全球性重大公共卫生问题，主要是由于孤儿药研发存在两大障碍：一是药物研发成本高，而单一罕见病患者人数少，上市后收益不足以收回研发成本，企业研发意愿不强；二是由于患者人数少，临床受试者招募困难。孤儿药的研发单纯依靠企业驱动和市场机制很难得到解决，因此，需要从政策层面进一步加大引导和支持，降低药物研发的困难和费用，增加研发成功率和收益预期。

为此，丁列明提出了几点建议，一是在国家层面加强对罕见病诊治的统筹，以罕见病登记系统的流行病学数据为基础，扩充并动态调整《罕见病目录》，建立孤儿药资格认定程序。

二是建议加大对孤儿药研发的激励和支持，可参考美国做法，对获得儿童用孤儿药上市许可的药企奖励不限制使用的优先审评券，优先审评券不记名、可交易，可用于各类疾病治疗药物的审评，这样将能大大激发药企的积极性；在国家科研项目申请上，建议对孤儿药研发项目给予政策倾斜，并加大对孤儿药研发项目的科研经费支持，以孤儿药研发费用的50%，给予企业税收减免；三是建议授予孤儿药市场独占期保护，给予获批上市的孤儿药一定期限的市场独占期，在此期间不批准同一品种相同适应证的上市。

（以上为截取内容）