2015年3月5日，浙江代表团在人民大会堂浙江厅举行全体会议，审议李克强总理代表国务院所作的政府工作报告。中共中央政治局常委、全国人大常委会委员长张德江参加审议并作重要讲话。全国人大常委会副委员长、全国妇联主席沈跃跃出席。省委书记、省人大常委会主任夏宝龙主持会议。省委副书记、省长李强，省人大常委会副主任茅临生、姒健敏等参加审议。中央和国家机关有关领导王万宾、乔晓阳、李适时、沈春耀、韩晓武、于广洲等到会听取意见。贝达药业董事长丁列明博士参会并作发言。以下为丁列明博士发言实录：

丁列明：创新驱动发展需更多的配套政策

尊敬的委员长、各位代表：
        我是海归创业的一名代表，上午听了克强总理的政府工作报告深受鼓舞。报告中很大篇幅提到创新、创业，提到人才，再次强调创新驱动发展作为国策，提倡大众创业，万众创新，感到创新创业的春天到来了。事实上，我们贝达药业的创新创业的故事很好地诠释了这些鼓励政策。我们几位博士2003年从美国回来创业，可以说从白手起家，通过大家十余年的艰苦努力，公司已发展成为一个中型企业，员工近700人，去年产值7亿多元，纳税近2亿，公司估值逾百亿，实现了我们的中国梦，充分说明了中国鼓励创新创业的科技和人才政策的优势，也说明浙江和杭州优良的创新创业环境。这里套用委员长刚讲的一句流行语，要给浙江和杭州点个赞。因为对全世界来说，新药创制是件难事。我们在创新创业过程中碰到无数困难，从实验研究、资金、产业化、审批、市场准入等等，可以说九死一生。是省市领导和各部门的全方位支持，帮助我们度过难关，才有今天的成绩，借此机会表示衷心的感谢。

        围绕政府工作报告中创新驱动发展的战略目标，结合我们自身创新创业的体会，我就相关的创新配套政策提四点建议：

一、加快行政审批
        政府工作报告中再次强调简政放权、简化审批流程、提高审批效率。但是医药审批缓慢的问题仍很突出，成为制约企业发展的瓶颈。

       在去年召开的联谊会生命科学和医药分会的创业年会上，我做了专门的调查，了解这些专家在创新创业中碰到的困难和问题。反应最强烈并最一致的就是审批的速度。就算是优先审批的创新药，一般也需要一年或更长的时间，光排队等待的时间至少8个月。无奈下，他们又到国外去申请批文。在美国、澳大利亚等国家审批临床批文的时间仅一个月左右，产生“人回来了，又不得不出去”的怪现象。这虽然能帮助这些创新企业的项目推进，但并不能解决在中国产业化和市场需求的问题。因此，审批速度的加快已成为一个非常迫切的问题。

二、改进创新产品市场准入
       创新产品只有进入市场，推广使用后才能真正实现其价值。但目前医药创新产品进入市场有很多的制约和瓶颈，包括招标难、进院难、推广难和进医保目录难。2014年5月习总书记在视察上海联影医疗仪器公司时明确指出，要鼓励和支持自主研发的国产医疗器械，大大推动了国内医院对国产器械的使用。希望这些鼓励政策能应用到其他创新产品，如创新药。

        1）招标和进院难。虽然，国家给自主创新的药品有自主定价权，但进入医院使用须经过招投标，而各省的招标过程缓慢，又不定期，最长的为5年一次。这意味着在此期间上市的新药，都不能在这些省市进医院销售。而招标后进医院又是一个漫长的过程。建议完善当前招标制度，规范招标周期；针对创新药物采取特殊的进院销售政策。鼓励拥有自主知识产权的国家一类新药进院销售，使创新药物更快和更大范围惠及民生。

        2）是进医保难。现有国家医保目录每4-5年才调整一次，最近一次2009年，至今未有增补。这显然不适应当前新药研发上市的节奏和民众用药的需求。最近，浙江先行先试，通过谈判机制，把15个重大疾病治疗的新品种列入大病救助目录，效果很好。我们开发的肺癌靶向药盐酸埃克替尼在2013年就列入浙江医保目录，病人只需支付20%，总共一万多元，就可以终生用上埃克替尼，让大部分需要的病人得到及时治疗，大大推动了临床应用。去年我们7亿的销售中浙江就占1.3亿元，即总销售的20%，希望浙江的实践能在全国尽快推广。

三、加强知识产权的保护
        没有有力的知识产权保护，创新就会缺少动力。现有的知识产权法有诸多不完善之处：1）如创新药虽然专利保护期达20年，但研发和审批过程就耗去12-15年，加上市场准入难，刚能获利时专利也就到期了。因此，对研发周期长的产品，应有更多的上市后的保护期。2）专利信息的公开要求过于苛刻。3）专利复审制度不够严谨，专利无效程序被滥用，缺乏时效性。

四、更好地使用税收优惠的导向作用
       税收政策是国家战略发展重要的风向标和杠杆。对国家需要重点发展的战略性新兴产业应给予税收的倾斜和优惠，以资鼓励并推动该产业的发展。但目前的状态是，那些高科技产业因附加值高，所征增值税比重大，税负反而高，不利于产业可持续投入和发展。

       创新驱动发展战略关系国家科技创新水平和质量，也关系国家未来发展新高度。期待国家及时完善科技创新配套政策，为国家富强、民族复兴提供有力的科技支撑和动力源泉。