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2015年3月15日,公司申报的国家1.1类靶向小分子抗癌新药BPI-9016M,喜获国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的《药物临床试验批件》,批准本品进行I、II、III期临床试验。
BPI-9016M是公司运用计算机模拟设计,经过多轮筛选和结构优化后获得的候选药物分子,是具有自主知识产权、全新化学结构的小分子激酶抑制剂,临床前研究结果显示,BPI-9016M具有显著的抗肿瘤活性,且安全性良好。
BPI-9016M在靶点的选择方面具有新颖性,如能顺利开发上市,将为人类治疗肿瘤提供一种新的选择,也必将带来良好的社会效益。本项目同时获得国家重大新药专项支持。