“丁总经常会跟我们说这样一句话，我们是一群平凡人，却做着一件不平凡的事。”贝达药业股份有限公司质量总监马勇斌颇有感触地说着。记者和马总监碰面是上周末的事，这段日子他正在忙新销售公司的建立和今年新药的创新引进等事宜。

与公司风雨并肩 经历收获

        2008年，马勇斌加入贝达药业股份有限公司，从经历生产线的搭建，到建立完善公司质量管理体系，三条生产线，经过他和团队的努力，进行新版GMP认证检查并顺利通过，目前主要负责公司所有产品的质量管理工作。公司多次被评为杭州市药品不良反应监测工作先进单位，连续多年获得药监部门监管AA的最高评定等级，一路上，马勇斌与公司并肩前行。

        国家一类创新药凯美纳（盐酸埃克替尼）的问世，令贝达药业“一鸣惊人”。作为公司第一个产品的“幕后人员”，27人的质量管理团队，新药从实验室到产业化，从前期的日以继夜到后期的问题解决，从源头设计、采购、生产、运输、经销的把控，马勇斌带领着团队克服技术难关确保产品顺利产业化。该产品上市近5年，未发生一起质量事故与质量投诉，为广大晚期肺癌患者用药提供了有力的质量保证。

        在新药的上市监测工作中，马勇斌更是根据经验，提出对临床应用患者的疗效与安全性信息进行大范围收集，形成用药患者数据库，并进行统计分析。针对用药患者的重点地区、长期用药、新增适应症等，四年来共计收集了超过9800名患者数据。按国家法规对收集的相关药品不良反应进行及时、规范上报，申报数量与申报率在全国药品生产企业（含进口药品）中位列前十，屡次为公司首开先河。因此，作为浙江省第一家开展创新药上市后重点监测的企业，贝达凯美纳的工作思路与成绩得到了省内相关单位的高度认可，并将经验和成绩向全省药品企业进行介绍推广。

质量把控时刻在心间 经得起考验

        “飞行检查”、用药患者的“乌龙事件”，这些年来，马勇斌也遇到过一些令他记忆犹新的事。

        说到那次“乌龙事件”，马勇斌还长吁一口气。当时，台州用药的一名患者在服用药品后，家人反馈患者排便时发现药被整颗排出，立即打来投诉电话。在初步了解情况后，当天傍晚作为质量总监的马勇斌就带着三位工作人员一同赶赴台州患者家中。因为从未发生过此类事件，马勇斌既感到惊讶也倍感疑惑，就在患者家中当面做了药品溶解试验。马勇斌回忆到，当时经过对患者剩余药片的当场试验，药品状态正常，并未出现如患者所述不耐溶的现象。随后，马勇斌向患者家属详细了解了患者的其他用药情况，发现其服用的一款进口抗压药存在问题。后续经过专业部门对此抗压药的检测，发现其药效特性颇为特殊，药的外观有一个壳，药在胃中溶解时是从外壳上的一个小孔挥发，待药溶解后，其外壳会整个排出，并且形状与贝达的新药形状非常近似。患者家属对马勇斌的及时赶赴和耐心解决问题的态度表示满意，也对他表示了歉意。而马勇斌觉得，患者遇到任何质量问题时，都是对自己质量管理工作的考验，保证患者的用药安全，是他必须要做的事。

注重对“潜力股”的历练

        质量工作无小事，质量控制、质量保障、质量检验，工作繁杂细致。在队伍中，马勇斌时刻关注着对年轻人的引导和培养。

        2008年，研究生毕业的小陈来到贝达，马勇斌在技术角度给予他教导，在生活中也时刻给予着支持。经过不懈努力，小陈在短短的两年时间内，就被提升为了主管。现今，已经提升到了部门副经理岗位。对于如何做好队伍建设，马勇斌说，一切的收获和成果，都是团队一起努力的结果，平时，除了工作思路清晰，做好队伍的“领头雁”，团队人员的和睦，最大的得力点还是大家拧成一股绳的那股子劲。而对于年轻人，更应该找准其特点，给予其鼓励。

作者: 记者 王瑜薇     编辑: 江舟