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本报讯 记者日前从贝达药业股份有限公司获悉,该公司控股子公司美国Xcovery Holding Company LLC宣布:启动由该公司自主研发的间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂Ensartinib的一项Ⅱ期临床试验。
该项临床研究是全球第一个关于ALK抑制剂在黑色素瘤中的探索性研究,试验将首先基于小样本量的病例研究,并根据研究的具体数据情况开展更大范围的临床研究。
“虽然在晚期恶性黑色素瘤治疗方面取得了显著的临床进展,但是30%~40%的患者对免疫治疗无反应,或者会产生治疗抗性。我们相信,这是第一个使用RNA为基础来鉴定肿瘤生长机制的表观调控的检测方法,并且如果被认为有希望进一步研究,这个试验对于目前没有多少选择的患者来说将会是一个关键性的新治疗选择。”纪念斯隆—凯特琳癌症中心研究员Alexander Shoushtari博士认为。
对此,贝达药业董事长兼Xcovery公司董事长丁列明博士表示:公司很荣幸能够与MSKCC的杰出科学家和研究人员合作。他们在全球首先发现了黑色素瘤患者中的ALK突变,公司希望通过这项研究,为这类患者提供更加精准、高效的治疗。