2018年12月28日，贝达药业股份有限公司宣布，与益方生物科技（上海）有限公司签订《合作协议》，由贝达药业受让D-0316项目中国权益（包括中国大陆、香港和台湾）并独家在约定区域内进行D-0316产品的开发及商业化。

       12月27日，贝达药业与益方生物签约仪式在杭举行，贝达药业资深副总裁兼首席医学官毛力博士与益方生物副总裁江岳恒博士签署《合作协议》，贝达药业董事长兼CEO丁列明博士、益方生物董事长王耀林博士，以及双方高管见证签约。

签约现场

       益方生物是一家由海归博士创办的新药研发企业，其研发的D-0316是针对T790M突变的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），益方生物拥有其专利及专利申请权和专有技术，在国内I期临床试验中表现优秀。D-0316项目Ⅰ期临床研究PI、上海市胸科医院陆舜教授说：“D-0316具有优良的安全性，并能够有效抑制肿瘤生长。与目前市场上的同类产品相比，更具竞争优势”。

第三代EGFR-TKI D-0316作用机理

       表皮生长因子受体（EGFR）是非小细胞肺癌（NSCLC）主要的致癌驱动因子，它与肿瘤的发生、生长和转移等密切相关，EGFR-TKI能特异地抑制EGFR激酶的活性，从而达到抑制肿瘤细胞的目的。目前，针对EGFR突变非小细胞肺癌的治疗，以第一代EGFR-TKI为主。但是，患者在接受第一代EGFR-TKI治疗一定时间后往往会产生耐药突变，其中T790M突变是第一代EGFR-TKI耐药最常见的分子生物学机制，约占耐药突变的60%以上。研究表明，针对T790M突变的第三代EGFR-TKI能够显著改善患者的生存质量，提高患者的总生存期。

       贝达药业始终聚焦于抗肿瘤药物研发，经过近十年的攻关，自主研发了我国第一个小分子靶向抗癌药、第一代EGFR-TKI盐酸埃克替尼（商品名：凯美纳），自2011年上市以来，已经造福18万多名晚期肺癌患者，累计销售突破55亿元，创造了优异的经济和社会效益。自主研发的新一代ALK抑制剂盐酸恩莎替尼已在国内获得上市申请受理，全球多中心Ⅲ期临床试验顺利推进，将为肺癌患者提供又一重要的治疗选择。在研的MIL60安维汀生物类似单抗，将为非驱动基因突变肺癌患者提供新的用药选择。近期，贝达从Merus引进了全新的、针对EGFR耐药病人的EGFR & cMet双特异抗体，进一步巩固贝达在国内肺癌治疗领域的领先地位。新一代VEGFR抑制剂Vorolanib（CM082）也正在开展肾癌等适应症的临床研究，并分别与百时美施贵宝、上海君实合作开展与PD-1抑制剂在肺癌等适应症的联合用药研究。

       此次D-0316的成功引进，是贝达药业构建肿瘤精准医疗生态链的重要举措，精心谋划布局多年的癌症靶向药物产品矩阵初现轮廓，将与盐酸埃克替尼、盐酸恩莎替尼等产品形成优势互补，进一步提高患者的生存质量，挽救更多患者的生命，造福我国肺癌患者。

贝达药业董事长兼首席执行官丁列明博士说：“此次与益方生物携手合作，加速推进D-0316的临床开发与上市，彰显了贝达深耕非小细胞肺癌领域的决心，有助于加快贝达在肺癌治疗领域的全面覆盖”。

       益方生物董事长王耀林博士表示：“贝达是国内创新药的旗舰企业，本次与贝达药业合作，共同推进D-0316，让我们对产品未来充满了期待。相信通过双方共同努力，一定会加快产品上市，早日满足肺癌患者日益增长的需求”。

贝达药业秉承“开拓创新，造福于民”的理念，致力于创新药物研发。公司市场销售、自主研发、战略合作三驾马车齐头并进，持续拓展公司研发产品管线，为全球的肿瘤病人提供更多更优效的治疗方案。

关于贝达药业

       贝达药业是一家由海归博士团队创办，以自主知识产权创新药物研究和开发为核心，集研发、生产、营销于一体的国家级高新技术企业，2016年11月7日在深交所创业板上市。公司经过近十年的艰苦攻关，自主研发了中国第一个小分子靶向抗癌药——盐酸埃克替尼（商品名：凯美纳），被誉为堪比民生领域“两弹一星”的重大突破，两获中国专利金奖，斩获我国化学制药行业第一个国家科技进步一等奖。埃克替尼上市7年来，已惠及18万多名晚期肺癌患者，累计销售55多亿元，取得了非常好的经济和社会效益。公司建立了完整的新药研发体系，在杭州、北京、美国圣地亚哥分别设有研发中心，在研创新药30余项，涵盖了肺癌、肾癌、乳腺癌、黑色素瘤等多个肿瘤适应症。其中，自主研发的新一代ALK抑制剂恩莎替尼已获中国上市申请受理，正在加快推进国际多中心Ⅲ期临床试验，有望成为第一个在全球同步上市中国创新药。除了益方生物外，公司还与美国Amgen、Xcovery、Tyrogenex、天广实等国内外领先的制药企业达成战略合作，为促进全人类的健康福祉而不懈努力。

关于益方生物

       益方生物 (InventisBio) 是一家快速成长并致力于新药研发的生物技术公司，由海归博士创办，于 2013 年在上海浦东张江药谷成立，致力于研发具有自主知识产权、针对肿瘤、代谢等重大疾病的创新药。目前有治疗肿瘤和痛风的4个候选药物，除了D-0316外，还有另外2个正在中美两国进行一期临床试验。同时益方生物也在积极开发能和其他免疫肿瘤靶点治疗联合用药的药物。益方生物成立之初获得美丽境界天使投资，2016年获得礼来亚洲基金及国药资本的A轮融资，并于2017年获得由奥博亚洲领投，礼来亚洲基金跟投的B轮，合计融资超过2亿人民币。