全国人大代表、贝达药业董事长丁列明称，希望创业板各项改革举措能实实在在地落地生根、开花结果，早日打造成国际领先的创新资本形成中心，推动上市公司更好地释放创新动能。

新华财经北京5月21日电 全国人大代表、贝达药业董事长丁列明日前在接受记者采访时表示，此次新冠肺炎疫情让人们充分认识到发展医药产业的重要性，鼓励和支持自主创新药研发不仅事关人民群众的生命健康，更是关系到我国医疗卫生战略安全。  

他还表示，贝达药业一直致力于中国自主创新药的研发，经历过早期创业的艰辛，这次欣喜地看到创业板深化改革、完善基础制度、提升服务功能的重要举措，希望创业板各项改革举措能实实在在地落地生根、开花结果，早日打造成国际领先的创新资本形成中心，推动上市公司更好地释放创新动能。

优化政策 鼓励创新药发展

记者：我国正在实施国家重大新药创制科技专项，医药企业应如何提升新药自主研发能力和水平？

丁列明：在生物医药产业发展中，创新药的研发制造始终占据制高点。去年，国家药监局批准上市了51个创新药，尽管国产新药数量有所提升，但只有11个，仍存在差距。

关键核心技术是买不来、要不来的。要切实降低人民群众的药费负担，必须依靠自主创新，打破进口药的垄断，真正把医疗卫生战略安全、百姓看病定价权牢牢掌握在自己手中。

目前还有一些制约企业科技创新的因素，例如行政审批速度还跟不上产业发展需要，人才和资本有待加强，创新产品进入市场存在诸多瓶颈等，还应继续加大改革力度，优化审批流程，进一步解决新药批准上市后如何快速进入医保和医院的问题，激发药品创新的原动力。

国家对于国产创新药的扶持存在政策碎片化、管理分散化的问题，应完善与优化国产自主创新药物相关扶持政策。为避免国外技术垄断，甚至产品断供，应鼓励加速发展本土的创新药、首仿药，创建一个自主创新的良好生态环境，提高创新型企业的积极性，加快国际前沿创新技术引入中国，最终建立一个具有独立自主创新能力的国产创新药企业梯队。建议从国家专项支持、人才培养、技术创新、专利保护、审评审批等，全方位出台国家层面的发展战略纲要，确立战略实施各部门的目标、责任和权力。

记者：有观点认为，科创板、创业板注册制正在加速医药产业升级，利好创新产业链。您是否认同上述观点？

丁列明：我赞同这个观点。作为国家战略性产业的生物医药产业，产品创新壁垒较高，业内用“十亿美元、十年研发”来评价一款新药的诞生，但之前A股市场对企业的上市标准要求较高，很多创新型药企收入和盈利不能达标，无法借助资本市场的力量募集急需的资金。注册制改革后，科创板、创业板制定了多元化的上市条件，以支持不同成长阶段、不同类型企业上市需求，明确未盈利企业也可以登陆科创板和创业板。这意味着许多中小创新型药企可以通过资本市场进行融资，为新药研发“补充弹药”。相信有了资本市场的加持，会有越来越多的新药涌现，驱动我国医药产业从“仿制”向“创新”升级。

公司各项生产经营活动恢复正常

记者：疫情影响下，一季度公司业绩逆市增长，可否介绍相关应对措施？

丁列明：一季度，埃克替尼凭借其显著的临床效果和扎实的学术积累，销售工作继续突破，销售收入再创新高，业绩增长保持了良好态势。尽管因为疫情交通物流受阻，埃克替尼作为一个救命药，关乎着全国众多非小细胞肺癌患者的生命安全，为全力保障肺癌患者在疫情期间药物的不间断供应，公司第一时间协调安排药品物流运输，各地经销商适量加大了安全库存量。同时，公司成为杭州市余杭区首批复工企业，有序安排员工返岗，相关研发、生产、销售工作在短时间内陆续恢复，学术推广活动也由线下转为线上形式举行。疫情期间公司及时采取有效的应对措施，整体经营受疫情影响较小，随着全国各地的疫情管控工作有效落实，目前公司的各项生产经营活动已恢复正常。

借力资本市场突破创新

记者：公司借力资本市场近年来实现了哪些突破？

丁列明：从贝达药业这几年的发展，我们确切地看到了创业板对于企业发展的重大影响，从资金、人才集聚、产品品牌、企业形象到未来发展，应该说，创业板上市为贝达药业的发展插上了腾飞的翅膀、安上了创新的引擎。

第一，业绩实现了大幅度提升，屡创新高。上市当年，公司销售收入突破10亿元，2019年，公司全年营业收入超15亿元、净利润超2亿元；凯美纳销售再创历史新高，连续四年销售额突破10亿元，继续保持国内肺癌靶向药市场领导地位。

第二，公司治理水平不断提升。上市后，我们根据上市公司要求，积极向其他上市公司学习，逐步建立起了规范和有效的法人治理结构和现代化企业制度，企业规范化运作水平不断提高，为未来发展打下了扎实基础，公司荣获上市公司金牛奖等奖项。

第三，公司新药研发进入快车道。通过上市募集资金，我们有了更多的资金投入到研发中去，尤其是上市以来，我们的研发投入及其占营业收入的比例不断提升，2017年，研发投入3.8亿元，占营业收入比例达到37.1%，去年，这两个数据分别提升到5.9亿元和48.2%，2019年，研发投入6.75亿元，占营业收入比例为43.41%。

在资本市场的助力下，我们创新驱动的道路越走越宽，建立起了国内领先的、完整的新药研发体系，研发人员达到400多人，在研项目超过30项，进入临床阶段的有12项，其中4项已经进入最后的三期临床研究。公司的研发能力已逐步得到行业认可，并于2019年入选亚太地区制药行业最具创新力企业十强。

值得一提的是，公司第二个创新药，贝美纳（盐酸恩沙替尼）已经被国家药监局列入优先审评，即将成为继埃克替尼之后的又一个重磅新药，恩沙替尼的上市将填补国内ALK阳性非小细胞肺癌国产靶向治疗药物的空白。当前，贝达药业的新药研发已经步入了收获期，未来预期每年都会将新药项目申报临床研究和注册上市。

记者：对创业板改革并试点注册制有哪些期待？

丁列明：创业板改革并试点注册制方案要求创业板深入贯彻创新驱动发展战略，适应发展更多依靠创新、创造、创意的大趋势，主要服务成长型创新创业企业，支持传统产业与新技术、新产业、新业态、新模式深度融合。其中，在企业选取标准上，创业板预留了一定的改革过渡期，未盈利企业在改革实施一年以后可申请上市。这一举措增强了资本市场对医药创新创业企业的包容性，对于解决医药创新企业的融资困难迈出了切实一步，资本市场对包括医药创新企业在内的早期科技企业的扶持力度增大。贝达药业一直致力于中国自主创新药的研发，经历过早期创业的艰辛，这次欣喜地看到创业板深化改革、完善基础制度、提升服务功能的重要举措，希望创业板各项改革举措能实实在在地落地生根、开花结果，早日打造成国际领先的创新资本形成中心，推动上市公司更好地释放创新动能。