洪恒飞 科技日报记者 江耘

1月7日，记者从贝达药业股份有限公司获悉，该公司首个大分子生物制品贝安汀在全国多地开出首批处方单，正式开始惠及肿瘤患者，是浙江首个贝伐珠单抗生物类似药。

肺癌是中国死亡率和发病率均排名第一的恶性肿瘤疾病，其中，非小细胞肺癌（NSCLC）占比颇高。国内常见新发癌症中，结直肠癌的总体发病率近年来有所上升。2021年11月，贝安汀获批上市，获批的适应症为转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。目前，贝安汀新增四项适应症补充申请已获得国家药品监督管理局受理。

贝伐珠单抗是一种重组的人源化单克隆抗体，可以选择性地与人血管内皮生长因子（VEGF）结合并阻断其生物活性，减少肿瘤的血管形成，从而抑制肿瘤的生长。据了解，贝安汀已通过了全面的质量相似性研究、非临床相似性研究，而且在临床比对试验中表现出与原研药在PK特征、临床有效性、安全性和免疫原性方面高度相似。

贝安汀III期注册临床研究主要研究者、中国医学科学院肿瘤医院王洁教授说，贝安汀在临床研究中展示了良好的疗效和安全性，期待贝安汀可以尽快进入医保，为更多肿瘤患者带来生存获益。

贝安汀III期注册临床研究参研专家、浙江大学医学院附属第二医院丁礼仁教授表示，对于晚期NSCLC，特别是驱动基因野生型的晚期NSCLC，抗血管生成治疗非常重要。贝安汀的上市给医生和病人多了一个选择，对于驱动基因野生型患者，抗血管药物与化疗联合能够起到1+1>2的效果。