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新闻中心 / News Center
《科技日报》:减少肿瘤血管形成 这款抗癌药开出首批处方
日期: 2022-01-08

洪恒飞 科技日报记者 江耘


1月7日,记者从贝达药业股份有限公司获悉,该公司首个大分子生物制品贝安汀在全国多地开出首批处方单,正式开始惠及肿瘤患者,是浙江首个贝伐珠单抗生物类似药。


肺癌是中国死亡率和发病率均排名第一的恶性肿瘤疾病,其中,非小细胞肺癌(NSCLC)占比颇高。国内常见新发癌症中,结直肠癌的总体发病率近年来有所上升。2021年11月,贝安汀获批上市,获批的适应症为转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。目前,贝安汀新增四项适应症补充申请已获得国家药品监督管理局受理。


贝伐珠单抗是一种重组的人源化单克隆抗体,可以选择性地与人血管内皮生长因子(VEGF)结合并阻断其生物活性,减少肿瘤的血管形成,从而抑制肿瘤的生长。据了解,贝安汀已通过了全面的质量相似性研究、非临床相似性研究,而且在临床比对试验中表现出与原研药在PK特征、临床有效性、安全性和免疫原性方面高度相似。


贝安汀III期注册临床研究主要研究者、中国医学科学院肿瘤医院王洁教授说,贝安汀在临床研究中展示了良好的疗效和安全性,期待贝安汀可以尽快进入医保,为更多肿瘤患者带来生存获益。


贝安汀III期注册临床研究参研专家、浙江大学医学院附属第二医院丁礼仁教授表示,对于晚期NSCLC,特别是驱动基因野生型的晚期NSCLC,抗血管生成治疗非常重要。贝安汀的上市给医生和病人多了一个选择,对于驱动基因野生型患者,抗血管药物与化疗联合能够起到1+1>2的效果。


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