全国政协委员丁列明建议，要进一步增强宏观政策取向一致性，强化政策统筹和有效引导，引导金融投资支持生物医药产业；让投资者敢于投资，创新者敢于创新；优化人才政策，支持外籍人才来华创业

全国政协委员、贝达药业董事长丁列明。图：受访者供图

　　【财新网】生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业，对于发展新质生产力意义重大。

　　“中国生物医药产业实现了跨越式发展，新药研发质量达到国际先进水平。但同时面临严峻复杂的宏观形势，仍存在不少问题与困难，亟待稳预期、强信心。”全国政协委员、贝达药业董事长丁列明在今年全国两会期间提交多项提案，涉及推动生物医药自主创新、推进干细胞产业和基因治疗药物研发等。

　　作为中国创新药行业内最早一批实践者，丁列明观察到近年来生物医药产业面临的“资本寒冬”仍在持续，许多企业信心不足，如果持续下去，不少企业会因融不到新的投资而陷入资金链断裂困境。

　　丁列明在提案中建议，要大力引导金融投资支持生物医药产业过冬。结合新药研发创新难度大、周期长、投入高等特点，要对行业给予全链条支持。包括建议进一步增强宏观政策取向一致性，强化政策统筹和有效引导，让投资者敢于投资，创新者敢于创新。

　　他距离，希望支持生物医药企业通过IPO（首次公开募股）、再融资募集的资金投入新药研发、早期临床、优质药品权益的战略合作或相关股权收购，合理放宽审核要求，使其利用二级市场真正解决企业发展所需资金。对港股上市的生物科技公司，放宽港股通纳入标准，不再以入选恒生综合小型股指数为前提，并将市值标准降至10亿港元。

　　要支持龙头生物医药企业通过发股购买资产等方式进行有效并购，适度提升国内生物医药市场集中度，增强企业营收规模、自主创新能力及国际竞争力。鼓励地方政府设立产业专项基金，与风险投资基金合作，共同支持生物医药研发。

　　在持续鼓励药企自主创新方面，丁列明提出要在创新药定价上，建立以临床价值和社会价值为基础和导向的价格形成机制。真正发挥市场决定性作用，不对创新药价格进行干预限制。保障合理价格与创新回报，促进可持续发展。

　　丁列明认为，政府对创新药关注的重点，应该从降价转向科研和临床价值。而在创新药医保谈判与支付上，应改谈价格为谈支付标准，改获批上市后方可谈判为申请上市时即可谈判，引导企业合理定价，也有利于企业开辟海外市场。已经纳入医保的创新药，简化期满续约和新增适应证续约规则，药品价格已趋合理的不再作降价要求。

　　在创新药进院使用上，丁列明建议则要切实发挥政府行政指令作用，要求医院在创新药上市后必须及时采购应用，真正取消用药数量、一品两规、药占比考核等限制，促进创新价值实现。

　　在创新药审评审批上，丁列明从降低企业审评时间成本和费用支出、减轻审评人员工作量角度出发。他认为目前60个工作日的临床试验申请到期默认许可时间，有必要进一步压缩到30个工作日。此外，要简化已获准开展临床试验但未上市药物联合用药IND（新药临床研究审批）申报要求，不再同时各自提出IND，改为提交一个IND即可。尽快出台政策加强药品临床试验数据保护，不同类型设定不同保护期，激发创新积极性。

　　除此之外，丁列明还在提案中提出，中国生物医药产业要缩小差距、迎头赶上，必须持续优化相关人才政策。例如要持续加强对外籍高层次人才的引进，支持来华创新创业，并在政务服务、公共服务、互联网服务等领域对相关人士给予保障和服务。