由中国医药工业科研开发促进会（以下简称中国药促会）主办、浙江贝达药业有限公司承办的国家重大新药创制专项项目成果应用汇报会-凯美纳IV期临床研究总结会（以下简称汇报会）于2013年4月16日下午在北京召开。

　　十二届全国人大副委员长、农工民主党主席陈竺院士专门为大会发来贺信。十一届全国人大常委会副委员长、“十一五”、“十二五”国家“重大新药创制”科技重大专项技术总师、中国药促会荣誉会长桑国卫院士出席汇报会并发表重要讲话。原卫生部副部长兼职国家“重大新药创制”科技重大专项行政负责人刘谦，中国癌症基金会副主席、中国医学科学院肿瘤医院国家抗肿瘤药物临床研究中心主任孙燕院士，上海中医药大学陈凯先院士，国家卫生和计划生育委员会王辰副司长，中国生物技术发展中心黄晶主任，中国生物技术发展中心马宏建副主任，科技部重大科技专项办公室金奕名副主任，国家工业和信息化部消费品司吴海东副司长，总后卫生部科训局程旭东副局长，军事医学科学院科技部张永祥副部长，北京国际医药促进会曲凤宏副会长，青岛市社会保险事业局耿成亮局长，浙江省人力资源和社会保障厅胡长恩处长，安徽省人力资源和社会保障厅、江苏省医保中心的领导以及临床医学界的专家、学者等共200多位代表出席了汇报会。

桑国卫院士致辞

刘谦副部长致辞

孙燕院士致辞

宋瑞霖执行会长主持汇报会

　　中国药促会执行会长宋瑞霖主持了汇报会。由浙江贝达药业有限公司自主研发的国家1.1类新药凯美纳（盐酸埃克替尼片）于2011年获准上市。根据国家食品药品监督管理局的要求，浙江贝达药业有限公司委托中国医学科学院肿瘤医院作为凯美纳后续临床研究的组长单位，开展了“凯美纳上市后安全性信息收集、监控及后续免费用药临床研究”。该项目获得十二五重大新药专项的支持。研究于2011年8月12日正式启动。

石远凯教授作主题为“国家重大新药创制专项项目凯美纳IV期临床研究” 的总结报告

　　中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯教授以“国家重大新药创制专项项目凯美纳IV期临床研究总结报告”为主题，介绍了由中国医学科学院肿瘤医院牵头、500家肿瘤专科医院或大型综合医院参与的凯美纳多中心、单臂、开放性临床观察试验的整体情况并对该项临床研究统计分析数据进行了结果分析和总结。

韩宝惠教授作主题为“凯美纳后续临床研究进展介绍”的报告

　　上海胸科医院的韩宝惠教授做了“凯美纳后续临床研究进展介绍”的报告，介绍了凯美纳后续临床研究的研究进展包括病例入组、随访及数据收集情况。

张树才教授作主题为 “凯美纳中国经验分享—单中心数据统计”的分析报告

　　北京胸科医院的张树才教授作了“凯美纳中国经验分享—单中心数据统计”的分析报告，介绍了凯美纳单中心临床研究数据统计的结果。

胡长恩处长作“浙江省肺癌靶向治疗医保实践”的主题演讲

　　浙江省社会保险事业局胡长恩处长作了“浙江省肺癌靶向治疗医保实践”的主题演讲，介绍了浙江省在将凯美纳纳入大病医保的路径探索与管理实践经验。

刘军帅处长作“创新（高值）药物的保障制度设计与实践”的主题演讲

　　青岛市社会保险事业局刘军帅处长作了“创新（高值）药物的保障制度设计与实践的主题演讲。介绍了青岛市通过预算管理、共付责任的制度设计，使凯美纳进入医保的实践与取得的经验。

　　孙燕院士致辞，表示凯美纳顺利完成IV期临床试验是参与试验的临床单位与医生的共同努力取得成果。希望凯美纳继续开展后续临床试验，在提高临床应用的安全性与有效性的同时探索扩大适用范围。他说降低中国癌症发病率和死亡率是他一生最大的梦想，为实现这个梦想他愿意与大家共同努力。

　　刘谦副部长发表讲话指出，“重大新药创制”科技重大专项实施以来累计获得新药证书62件，其中1类新药12个；获得专利授权3000余项，制定各项标准2200项；实施重大新药创制专项，累积新增产值近800亿元。一定程度上缓解了百姓用药难用药贵的状况。凯美纳就是一个典范。十八大强调保障改善民生和创新驱动发展战略，重大新药专项今后将按照“培育重大产品，满足重要需求，解决重点问题”的原则，重点培育大品种，加大成果转化率，培育发展战略性新兴产业，为保障人民群众的健康水平做出重大贡献。

　　国家“重大新药创制”科技重大专项技术总师桑国卫院士发表讲话指出，国家“重大新药创制”科技重大专项实施以来取得显著效果，目前有18个1.1类新药待审。浙江贝达药业有限公司作为中国药促会的会员，为减轻中国非小细胞肺癌患者的痛苦做出了重大贡献。随着凯美纳的上市，疗效影响因子会越来越多的显现，因此做好凯美纳后续临床研究，重点要解决更安全、更有效使用的问题。

　　本次汇报会发表的凯美纳研究结果显示，在更广泛及更切合临床实际的上市应用中，凯美纳的安全性和总体疗效与III期临床试验结果一致或更优；进一步证实了凯美纳对非小细胞肺癌基因突变人群的整体疗效，也表明我国重大新药创制工作又取得了一个瞩目的成绩，将为提高我国人民群众的健康保障水平和促进我国医药产业的创新发展发挥更大作用。