全国人大代表、

贝达药业股份有限公司董事长 丁列明

　　2020年4月29日，国家医保局发布《基本医疗保险用药管理暂行办法（征求意见稿）》（以下简称管理办法）并向社会公开征求意见。

　　调研显示，企业界对管理办法即将出台反响很好，认为管理办法是科学推进医保用药管理向法制化、透明化方向转变的重要举措，对完善国家医保基金战略性购买，促进医保产业高质量发展具有重要意义。

　　但大家认为对自主创新药的支持力度还要进一步加强。

　　特别是，此次新冠肺炎疫情让我们充分认识到发展医药产业的重要性，鼓励和支持自主创新药研发不仅事关人民群众的生命健康，更是关系到我国医疗卫生战略安全。因此，结合调研中企业反映的问题就基本医疗保险用药管理提出建议如下：

　　1.建议适度调整企业申报制度的要求及提交材料的时间限制，加快创新药进入医保的速度，让患者更早用上价格合适的创新药。医保药品目录的及时更新是促进医保基金支出符合医学发展规律、增加患者用药可及性的重要手段。管理办法首次明确建立每年一次的动态调整机制，使企业可以提前对申报药品的时间进行预判。根据2019年医保谈判经验，需在上一年12月31日前上市的药品才有机会参加谈判，对创新药而言，企业无法预判其获批上市时间，一旦错过医保准入动态调整时间，将延迟1～2年时间才有机会进入医保报销目录，严重影响了患者的可及与可获得性。因此，建议适度调整企业申报的要求和提交材料的时间限制，允许材料收集截止日前获得新药证书的所有药品纳入动态调整的范围。以加快上市新药医保准入，让患者更早用上价格合适的新药，以及鼓励我国创新药的发展。

　　2.建议续约期内各级医疗机构不再进行二次议价，确保国家谈判的权威性。医保谈判是发挥国家战略购买力的重要体现，若谈判结果得不到有效执行，将影响企业谈判的积极性和患者用药的可获得性。续约谈判是在第一次谈判价格大幅下降的基础上再次测算，为继续享有医保待遇而再次以“以价换量”为前提约定支付标准的准入形式，药品的价格应受到保护。如果允许续约期医疗机构议价，不符合医保“公平适用”原则和药品改革的趋势，也与国家战略购买的精神相违背，将严重影响国家谈判的权威性。续约期内允许医疗机构对谈判药品进行议价，将导致药品价格虚高，加剧谈判药品在医院层面落地难度，患者的可及性将无法保证。此外，更重要的是国家谈判药品必须按时“挂网”，确保医保目录及时落地实施，为实现国家、企业和患者的共赢奠定基础。因此，建议取消“允许医疗机构二次议价”。

　　3.建议对国家医保目录中的专利期内的自主创新药品，特别是在谈判基础上纳入国家医保目录和国家基本药物目录的自主创新药品，优先采购并使用。虽然，在前几批国家医保谈判品种公示后，相关部门制定出台了相关的配套文件，但是我们在调研中了解到，谈判品种在谈判协议期内医院准入和临床应用上还是遇到一些困难。相对而言，“4+7”带量采购，在配套政策方面更加完善、更加优越，比如“4+7”配套了医院准入优先采购要求，采购数量、优先使用、确保回款等政策。管理办法提出“支持符合条件的基本药物和具有自主知识产权的创新药按规定程序纳入《药品目录》”，但缺乏支持创新药临床应用的配套措施。建议国家医保部门继续加大对自主创新药的支持力度，对国家医保谈判的专利期内的自主创新药品，特别是在谈判基础上纳入国家医保目录和国家基本药物目录的自主创新药，制定出台更好的配套措施，明确要求医疗机构优先采购和使用，进而打通创新药临床应用的“最后一公里”。

　　4.建议同一通用名下药品以竞价等方式准入，保障国产创新药准入医保目录，以鼓励我国本土创新药的发展。以通用名来界定是否属于独家药品符合临床用药的实际需求和国际惯例，明确优先采购满足临床需求、性价比高的创新药物，建立机制使同一通用名下国产创新药和进口药竞价时，保证国产创新药有机会与进口药共同进入医保目录，同步确定医保支付标准，丰富患者用药选择多样性，鼓励国内创新药在国内市场与进口药竞争，避免出现国产创新药被国外进口药反向替代，被逐出国内市场的现象发生。

　　5.建议把癌症基因检测产品纳入到国家医保目录。肿瘤基因检测是实现癌症精准治疗的基础，对于癌症患者，除病理确诊外仍需要进行基因检测，以明确具体的突变基因，进而对症下药。目前，不同癌症基因检测的费用平均在几千元左右，仍有很多癌症患者负担不起。近几年，多数癌症靶向药通过医保谈判，进入到国家医保目录，对医保报销靶向药物明确要求要有基因检测的证据。因此建议在管理办法中增加癌症基因检测产品，允许企业申请进入医保目录，切实降低患者的医疗负担，提高医保基金的使用效率。