研讨会现场

      近日，贝达药业资深副总裁兼首席运营官万江先生、资深副总裁兼首席科学家王家炳博士带队访问中国医学科学院北京协和医院，共同举办“贝达—协和抗肿瘤药物临床研究策略研讨会”，探讨抗肿瘤药物临床研究的机遇与挑战，推进抗肿瘤新药研发与上市全方位加速。协和医院副院长吴文铭教授、中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯教授作为特邀嘉宾出席，协和医院临床药理研究中心副主任韩晓红教授主持研讨会。贝达药业副总裁兼肿瘤事业一部总经理史赫娜女士、临床管理和医学事务负责人季东先生、北京研发中心主任兰宏博士等参加会议。

       吴文铭副院长致开幕辞，石远凯副院长作抗肿瘤新药研发专题报告，让大家对抗肿瘤药物研发的重要性、临床试验研究平台的发展历程、取得的突出成果以及未来发展趋势有了全面了解。近年来中国抗肿瘤药物的研发进入快速发展的黄金时期，党和政府高度重视，社会各界共同参与，中国新药临床研究的硬件和软件建设得到不断加强，新药临床试验的人才队伍建设也得到快速发展，研发能力迅速提高，使药物研发呈现空前繁荣的局面。中国自主研发的抗肿瘤新药得到了国际广泛认可，不论是EGFR通路、ALK通路、PD-1/PD-L1通路，还是其他靶点和重要通路，都能看到中国原研药物在国际舞台的身影。

       韩晓红副主任介绍了北京协和医院临床药理研究中心“创新药物临床研究综合评价平台”。北京协和医院Ⅰ期临床研究室于1995年成立，截至2020年共开展新药早期临床研究380项，80%是1类创新药，成功上市盐酸埃克替尼等多项新药。从盐酸埃克替尼开始，北京协和医院与贝达药业合作延续10余年，形成了良好的合作关系与默契的配合，目前共同推进在研项目9项。未来，协和医院临床药理研究中心将继续打造创新药物“一站式”临床研究，做别人不能做的试验。

      万江资深副总裁详细介绍了贝达药业的历史和现状。目前，贝达已有超过10个创新药进入临床研究阶段，超过20个创新药项目处于临床前研究阶段，新药研发投入占比近50%，居国内上市药企前茅。并拥有海外高层次人才为核心的管理团队。万江资深副总裁希望能够与协和医院继续进行深度合作，达成优势互补、合作共赢的愿景。

       王家炳资深副总裁从研发策略出发介绍了整体研发管线搭建的思路，并选取重点项目进行了详细的介绍和解读，包括用于应对EGFR耐药的四代抑制剂；用于应对多种KRAS突变的抑制剂；以及调控肿瘤免疫的小分子PD-L1抑制剂。王家炳资深副总裁表示，目前，贝达项目管线丰富、进展顺利，多个已进入临床阶段，且在机制方面相辅相成，可以发展出多种联用策略，这也是将来临床开发的重要方向。期待通过与协和的合作，研发出更多新药好药，早日使更多患者受益。

       与会的协和医院专家王孟昭教授、白春梅教授、王焕玲教授、王洪允研究员等围绕恩沙替尼以及其他在研靶向新药项目开展了热烈讨论。大家肯定，当前肿瘤治疗中还有很多靶点类型无药可用，贝达药业现在的研究非常有意义，现有管线上的许多抑制剂都是临床患者急需的治疗方案，在这方面的突破值得期许，期待能增进合作，共同在抗肿瘤药物研究方面做出贡献。双方还就药物临床研究中伦理及遗传资源管理问题展开了深入探讨。

与会领导、专家合影

       在听取大家的讨论发言后，吴文铭副院长强调，我们所处的时代是尊重的时代、变革的时代、创新的时代，公立医院除了提供医疗保障，同时应承担科学引领和研发的责任，临床研究部门要提高服务意识，推进产品创新、机制创新、体制创新，与中国药企一起，在世界舞台展现中国数据。石远凯副院长表示，协和医院在国产创新药研究上提供了鼎力帮助，相信能够继续助力，通过协和临床药理平台与创新药企强强联合，实现合作共赢。万江资深副总裁表示，期待彼此之间深入交流、携手创新、务实合作，通过高水平研究做出更多“埃克替尼”，为中国医药创新事业作出更多贡献。王家炳资深副总裁表示，将进一步寻求与协和医院的学术交流合作，把贝达药业研发中心的早期项目与协和医院专家的转化研究相结合，创造出一个新型研发合作模式。