10月20日，贝达药业发布公告，收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》（受理号：CXHL2200824国；CXHL2200825国），公司申报的BPI-460372片的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。

△BPI-460372作用机理图

BPI-460372是由贝达药业股份有限公司自主研发的靶向Hippo信号通路的新分子实体化合物，属于新型强效转录增强因子TEAD（Transcriptional enhanced associate domain）小分子抑制剂。本品拟用于晚期实体瘤患者的治疗。

△北京团队合影

△杭州团队合影

临床前数据显示，BPI-460372可以特异性靶向Hippo信号通路下游的细胞核内转录因子TEAD，抑制下游基因的转录和翻译，从而抑制肿瘤细胞的增殖、生存、分化和迁移。临床前研究展现出优秀的体外及体内活性、优秀的药代动力学性质及良好的安全性。

贝达药业资深副总裁兼首席科学家王家炳博士表示，Hippo信号通路是一种进化保守的通路，参与调节多种生物学过程，包括细胞生长、器官大小、组织再生和自我更新等。作为一条抑癌信号通路，Hippo信号通路的异常与多种肿瘤的发生相关，并参与驱动多种肿瘤耐药。靶向TEAD可以有效地针对Hippo信号通路异常的肿瘤，并在增强化疗、肿瘤免疫和小分子靶向疗效以及克服耐药方面具有广阔的应用前景。