1月11日，贝达药业收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2023LP00075；2023LP00076）公司申报的BPI-452080片拟用于晚期实体瘤的药品临床试验申请已获国家药品监督管理局批准开展。

△BPI-452080相关作用机理图

BPI-452080是由贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，属于高效、特异性小分子HIF-2α（Hypoxia inducible factor-2α）抑制剂。

临床前研究显示， BPI-452080能够特异性阻断HIF-2α与HIF-1β异二聚化，从而抑制下游基因的转录表达，在多种缺氧或氧感知通路异常的肿瘤细胞和动物模型上展现出优秀的体外活性和体内药效，并具有良好的药代动力学性质及安全性。

贝达药业资深副总裁兼首席科学家王家炳博士表示，肿瘤中低氧或VHL蛋白功能失活可诱导HIF-2α蛋白过度积累、稳定。HIF-2α进入细胞核，与HIF-1β异二聚，结合缺氧反应原件，上调血管生成和细胞增殖，促进肿瘤生长。贝达药业在HIF-2α抑制剂研发领域处于国内领先地位，BPI-452080片获得临床试验批准是贝达药业自主研发能力的又一次体现，进一步增强了贝达的研发管线，期待HIF-2α抑制剂BPI-452080早日获批上市，造福广大患者。