近日，贝达药业收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》（受理号：CXHL2200962国，CXHL2200963国），公司申报的CD73小分子抑制剂BPI-472372片临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。

△BPI-472372作用机理图

BPI-472372是由贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，属于高效、特异性CD73口服小分子抑制剂，本品拟用于晚期实体瘤患者的治疗。

临床前研究显示，BPI-472372能够特异性抑制CD73核苷酶的活性，下调肿瘤微环境中腺苷的水平，通过解除肿瘤免疫抑制从而发挥抗肿瘤作用。BPI-472372临床前研究展现出优秀的体外及体内活性、药代动力学性质及良好的安全性。

△北京研发团队

△杭州研发团队

贝达药业杭州研发中心主任吴颢博士表示，CD73高表达与肿瘤生长，转移，不良预后密切相关，已有临床数据证实靶向CD73在肿瘤免疫疗法中的优势 。BPI-472372可通过解除肿瘤微环境免疫抑制，有潜力作为单药或联合疗法应用于临床。

贝达药业资深副总裁兼首席科学家王家炳博士表示，作为代谢免疫检查点，CD73-腺苷代谢通路的异常激活参与肿瘤免疫逃逸、促进肿瘤的生长和转移，并与患者预后不良相关。靶向 CD73 有潜力应用于非小细胞肺癌、胰腺癌等晚期实体瘤患者，并有望提高PD-(L)1抗体及TKI疗效，具有广阔的应用前景。