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恩沙替尼术后辅助Ⅲ期临床研究完成II-IIIB期受试者入组
日期: 2023-09-09
近日，贝达药业ALK抑制剂恩沙替尼术后辅助Ⅲ期临床研究完成II-IIIB期非小细胞肺癌患者入组。该研究全称为“恩沙替尼对比安慰剂用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的II-IIIB期非小细胞肺癌辅助治疗的有效性和安全性的多中心、随机、对照、双盲的III期临床研究”，主要研究者为天津市肿瘤医院王长利教授、四川大学华西医院卢铀教授。
盐酸恩沙替尼胶囊（商品名：贝美纳 ）是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，是贝达药业和控股子公司Xcovery共同开发的全新的、拥有完全自主知识产权的创新药。恩沙替尼用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗的一线和二线适应症已经获批上市，此次是恩沙替尼开展的第三项适应症研究。
△恩沙替尼作用机理图
贝达药业副总裁季东表示，肺癌的术后辅助治疗是减少患者复发、延长患者生存的重要手段，而传统的辅助化疗为肺癌患者带来的生存获益有限。盐酸恩沙替尼在一二线临床中体现出的显著疗效为辅助治疗临床研究的开展奠定了坚实的基础。期待在多方共同努力下，恩沙替尼术后辅助研究能在2025年实现NDA，尽早获批适应症，为患者带来更优的治疗选择。
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