9月11日上午，国务院新闻办公室举行“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会，介绍“十四五”时期卫生健康工作取得的发展成就。其中，由贝达药业自主研发的国产创新药盐酸恩沙替尼成为“十四五”期间中国医药创新能力跃升的标志性成果。

发布会上，国家卫生健康委副主任郭燕红指出，“十四五”期间，我国广大卫生健康工作者在推动科技创新和技术进步方面勇攀高峰，卫生健康科技整体实力持续提升，取得了一系列突破性进展和标志性成果。目前，我国在研新药数量占全球的比例已超过20%，跃居全球新药研发第二位；舒格利单抗、恩沙替尼、谷美替尼等多款国产创新药陆续获批上市，填补了多个重大疾病治疗领域的国产药物空白，充分体现了中国医药创新能力的快速提升。

盐酸恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，是贝达药业和控股子公司Xcovery共同开发的拥有完全自主知识产权的创新药。2020年11月，盐酸恩沙替尼首次在中国获批上市，成为国内首个用于治疗ALK突变晚期非小细胞肺癌的国产1类新药，填补了同类药物国产空白。2024年12月，盐酸恩沙替尼获得美国FDA批准上市，成为首个由中国企业自主研发并在全球上市的小分子肺癌靶向创新药。2025年8月，盐酸恩沙替尼在美国开出首张处方单，标志着该产品在美国正式实现商业化落地。此外，盐酸恩沙替尼目前已在中国澳门获批上市，并已启动欧洲上市申报。

贝达药业董事长丁列明表示，恩沙替尼能够入选国家“十四五”期间卫生健康科技领域的标志性成果，既是贝达多年深耕创新研发的成果体现，更得益于国家创新驱动发展战略的深入实施和药品审评审批制度的不断完善。恩沙替尼不仅填补了国内ALK领域的空白，还成功走向国际市场，持续提升中国创新药在国际舞台的影响力。未来，贝达将继续聚焦重大疾病领域，开发出更多原研创新药物，让中国创新成果惠及全球患者。