2019年2月20日，贝达药业股份有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的BPI-17509项目的《临床试验通知书》，批准开展治疗肝内胆管癌、膀胱癌和肺鳞癌等FGFR基因变异实体瘤的临床试验。

       BPI-17509是贝达药业自主研发的拥有全新化学结构的成纤维细胞生长因子受体（FGFR1/2/3）小分子口服抑制剂，拟用于肝内胆管癌、膀胱癌和肺鳞癌等FGFR基因变异等实体瘤的治疗。FGFR属于酪氨酸受体激酶家族，包括四种受体亚型（FGFR-1,2,3和4）以及一些异构分子，在肿瘤增殖、血管生成、迁移和存活中起着至关重要的作用。BPI-17509通过特异性抑制FGFR1/2/3的活性阻滞相关信号传导的途径，进而影响生物体内细胞增殖、凋亡、迁移、新生血管生成等多个生理过程，最终达到抑制肿瘤生长的目标。

BPI-17509作用机理

      BPI-17509项目是贝达药业持续深耕肿瘤精准医疗领域取得的又一重要成果，进一步拓宽了公司在肿瘤治疗领域的布局，在同靶点药物中具有独特性质，国内外目前尚无同靶点的治疗药物上市。贝达药业资深副总裁兼首席科学家王家炳博士说：“癌症已经成为人类生命健康的主要威胁，我们肩负‘为百姓研制更多用得起的好药’的使命，聚焦癌症患者急切的用药需求，持续加大新药研发投入，研发管线不断丰富，BPI-17509是我们自主研发的、全新的FGFR1/2/3抑制剂，期待能早日上市。”BPI-17509项目经理徐晓峰博士说：“项目从候选化合物确立到获批临床仅用了12个月的时间，再次诠释了贝达自主研发的高效率和高质量。这离不开团队成员的通力合作和辛勤付出，我们将继续加快项目的推进，努力让这一创新成果早日造福我国百姓。” 

BPI-17509项目团队合影

关于贝达药业

       贝达药业（300558.SZ）是一家由海归博士团队创办，以自主知识产权创新药物研究和开发为核心，集研发、生产、营销于一体的国家级高新技术企业。自主研发了中国第一个小分子靶向抗癌药——盐酸埃克替尼（商品名：凯美纳），被誉为堪比民生领域“两弹一星”的重大突破，两获中国专利金奖，斩获我国化学制药行业第一个国家科技进步一等奖。截至目前，埃克替尼已惠及近20万名晚期肺癌患者，累计销售超55亿元。公司建立了完整的新药研发体系，在杭州、北京分别设有研发中心，在研创新药30余项，涵盖了肺癌、肾癌、乳腺癌等多个肿瘤适应症。公司还先后与Amgen、Xcovery、Tyrogenex、Merus、天广实、益方生物等国内外领先的制药企业达成战略合作，为促进全人类的健康福祉而共同努力。