您好!欢迎访问贝达药业官方网站。
服务热线:0571-86130357     加入收藏 | 在线反馈English
新闻中心 / News Center
贝达药业盐酸恩沙替尼胶囊(贝美纳®)一线治疗适应症列入国家医保目录
日期: 2023-01-19

fa7d9167cedef839b48126988acfc409.jpg


1月18日,国家医保局、人力资源社会保障部公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》,贝达药业盐酸恩沙替尼胶囊(贝美纳®)一线适应症成功列入国家医保目录,为目前医保目录内ALK TKI 唯一国产创新药。


b2dcfaadf8f84a748fd43291353c9bbd.jpg


盐酸恩沙替尼是贝达药业与控股子公司Xcovery共同开发的拥有完全自主知识产权的新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂,是贝达药业在肺癌领域继EGFR-TKI后的又一重大布局产品,是中国第一个用于治疗ALK突变晚期非小细胞肺癌的国产1类新药,有望成为首个由中国企业主导在全球上市的肺癌靶向创新药。


2022年3月,盐酸恩沙替尼针对ALK突变阳性的一线治疗适应症获批上市,eXalt 3 研究数据显示一线治疗IRC评估ITT人群PFS为31.3个月,12个月内脑转移发生率4.2%。研究证明,盐酸恩沙替尼在一线治疗中疗效确切,强效延迟脑转移发生,可与进口药相媲美。2022年12月8日,MSK-CTONG中美交流会上,吴一龙教授公布eXalt 3 研究亚裔更新数据,在基线无脑转移人群中恩沙替尼组PFS达47.1个月,亚裔人群中盐酸恩沙替尼CR率为15.1%。这一结果预示着盐酸恩沙替尼将成为中国ALK阳性NSCLC患者治疗的不二选择。


贝达药业资深副总裁兼首席运营官万江表示,通过本次医保谈判,盐酸恩沙替尼实现ALK阳性晚期适应症医保全线覆盖,这是该领域内唯一的中国自主创新的靶向药物。盐酸恩沙替尼作为我国首个拥有完全自主知识产权获批的ALK抑制剂,在延长ALK阳性NSCLC一线治疗获益的同时,并没有新增不良反应,这一点对于有“钻石突变”的ALK阳性NSCLC患者长期用药非常关键。盐酸恩沙替尼一线治疗适应症列入医保后,将弥补目录短板,进一步降低患者及医保负担,缓解医保基金压力,提高患者可及性,保障患者用药安全,为临床治疗提供更优选择方案,让更多患者受益。


上一条: 贝达药业甲磺酸贝福替尼胶囊(赛美纳®)非小细胞肺癌一线治疗上市申请获受理
下一条: 丁列明博士光荣入选第十四届全国政协委员