最近，贝达药业战略合作伙伴美国Tyrogenex公司，在国际知名医学期刊——JAMA（美国医学会杂志）发表题为《Oral Tyrosine Kinase Inhibitor for Neovascular Age-Related Macular Degeneration: A Phase 1 Dose-Escalation Study》（中文标题为《口服酪氨酸激酶抑制剂用于新生血管性年龄相关性黄斑变性：一项I期剂量爬坡研究》”）的文章，披露了X-82治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（AMD）的I期临床研究结果。

JAMA杂志发表贝达战略合作项目X-82的I期临床研究结果

       该项研究由伦敦国王学院附属医院眼科专家、视网膜研究专家Timothy L.Jackson博士主导，是一项开放、非对照的I期临床研究，共有35名伴有新生血管性年龄相关性黄斑变性的受试者入组，采用口服给药的方式，分别进行了50mg qod、50mg qd、100mg qod、100mg qd、200mg qd和300 mg qd的剂量爬坡试验（备注：qd：一日一次，qod：隔日一次）。该试验评估了X-82的安全性和初步疗效，试验期间未出现严重不良反应，其中有60%的受试者不需要另外进行抗VEGF药物的注射，反映出X-82已具有初步的治疗效果。Jackson博士称：“虽然这只是一项安全性研究，但是研究结果足以说明X-82具有较强的生物活性。目前治疗AMD的方法是反复进行眼内注射治疗，给患者和医生带来很大的麻烦，X-82通过口服的方式来治疗AMD具有突破性意义。” Tyrogenex公司表示，该项研究结果为后续的临床开发，以及即将开展的X-82的II期临床试验（APEX研究）奠定了基础。

       X-82是由美国Tyrogenex公司开发，是针对血管内皮生长因子受体（VEGFR）和血小板衍化生长因子受体（PDGFR）靶点的口服抑制剂。通过战略合作的方式，贝达药业控股的卡南吉医药科技（上海）有限公司，享有X-82在中国区域的专利权、开发权、生产权和销售权（中国区域项目名称CM082）。今年5月，贝达药业又通过全资子公司贝达香港投资有限公司认购 Tyrogenex公司发行的G 轮优先股，共占该公司 7%股份。同时，贝达投资和 Tyrogenex 合资成立 Equinox Science, LLC，双方各占 50%股份，共同开发X-82在中国区域外的肿瘤适应症。

       X-82的可喜临床研究结果，预示着该项目前景可观。伴随着自主研发新药和战略合作项目的有序推进，贝达药业的产品管线越来越丰富，为公司早日实现“总部在中国的跨国制药企业”的战略愿景打下了坚实基础。