1月5日,贝安汀®上市会暨首单发车仪式在贝达药业总部举行。贝达药业董事长丁列明博士,资深副总裁万江、王家炳,行政总裁童佳,副总裁范建勋、蔡万裕、马勇斌、刘峰、兰宏、李盈,北京天广实生物董事长李锋博士,博锐生物总裁王海彬博士,英特集团副总经理吴敏英,以及贝达药业在杭高管分别在现场及线上出席仪式。贝达药业副总裁李盈博士主持仪式。
△北京天广实生物董事长、总经理李锋博士在线致辞
北京天广实生物董事长、总经理李锋博士在线致辞。他指出,贝安汀项目的特殊性在于,它是由贝达药业、博锐生物和北京天广实生物三家共同协作完成。贝安汀于2021年11月正式获批上市,获批适应症为转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌,2021年12月,其新增四项适应症补充申请已获得受理。目前,在VEGF靶点抗血管生成领域,贝伐珠单抗仍然是同类最优的best-in-class产品。其次,贝伐珠单抗在国内获批的适应症范围非常广泛,已经有6个适应症获批,而且由于肿瘤免疫和靶向治疗新药联合,新的适应症在不断拓展。贝安汀的临床数据是非常优异的,在药学、临床前和I期临床研究中均显示与贝伐珠单抗高度类似,III期临床结果进一步确证国产抗体类似物与进口原研药疗效一致。希望贝安汀上市之后能够再创佳绩!
△博锐生物总裁王海彬博士在线致辞
博锐生物总裁王海彬博士在线致辞。她表示,从贝安汀的中试到商业化生产,博锐生物、北京天广实生物、贝达团队一直精诚合作,致力于解决技术的每一个难点。贝安汀是浙江省首个单抗产品通过MAH方式顺利上市的一个关键成果,给国内患者带来了更多选择,提升了药物可及性。研究结果显示,贝安汀与进口原研药疗效一致,这也是中国生物类似药发展的一个关键里程碑。期待未来博锐生物能与贝达、北京天广实生物继续深化合作,为中国及全球生物医药的发展作出应有的贡献。
贝达药业资深副总裁兼首席运营官万江表示,贝安汀是贝达继凯美纳、贝美纳之后,第三个上市的产品,是公司首个获批的大分子生物制品和MAH产品,同时也是浙江省首个贝伐珠单抗生物类似药。贝安汀的上市,意味着公司正在蹄疾步稳地从单一产品时代迈入多产品时代。这是内外协作、共同奋战的成果,后续也必将为市场销售提供更加充足的“弹药”,激发我们取得更好的业绩。
贝达药业副总裁马勇斌表示,贝安汀项目顺利推进,感谢北京天广实生物和博锐生物团队在CMC、生产、质量管理等方面给予的支持,感谢贝达各团队的协同配合。对贝达注册团队来说,贝安汀的上市意味着取得了阶段性的成果;对贝达质量团队来说,则是一个新的开始。希望北京天广实生物、博锐生物、英特、贝达四方团队后续能进一步深化合作,共同保证贝安汀上市后的质量,为患者提供更多更好的服务。
贝达药业副总裁刘峰表示,贝安汀的上市证明贝达在大分子方向迈出坚实一步的同时,也带来了许多新的困难和挑战。作为广谱抗肿瘤药,贝安汀学术推广需要覆盖更大范围;作为冷链产品,对仓储、运输和物流提出了更高的要求。贝达将继续和英特保持密切合作,确保药品物流安全、顺畅,配送及时、准确,保障临床用药需求,提升患者用药的可及性。
△英特集团党委委员、副总经理吴敏英致辞
作为专业化药品物流服务企业,英特物流一直承担着凯美纳、贝美纳的仓储和运输服务,十年的合作,零差错、零延迟、零丢失,用实际服务体现了优质、快捷、准确、高效的物流理念。英特集团党委委员、副总经理吴敏英表示,英特集团与贝达药业多年来形成了稳固的战略合作伙伴关系,从全国物流配送到省内经销协同、dtp专业服务,以领先的姿态、创新的精神、变革的作为,勇于探索、团结协作、共同创造无限可能。未来英特将和贝达一起形成更强大的发展合力,共同为健康中国和健康浙江贡献力量。
△丁列明博士致辞
贝达药业董事长兼首席执行官丁列明博士在致辞中指出,贝安汀的上市有多重意义。首先,作为一个三方合作的产品,贝安汀获批上市充分展示了大家的合作精神。贝安汀项目自2012年启动以来,在患者入组、对照药采购、药品审评审批等过程中都遇到了重重挑战。各方通过紧密合作,合力解决困难,共同推进贝安汀顺利上市。其次,贝安汀的上市对贝达而言是一个标志性事件。过去十年,贝达聚焦小分子领域,取得了突出业绩,凯美纳上市十年销售价值和赠药价值双双超过100亿,贝美纳上市一年销售额超过1亿元。贝安汀的上市,迎来了贝达第一个大分子产品。贝达大分子领域研发管线正在不断丰富,EGFR/c-Met双抗产品MCLA-129已启动临床研究,还有更多大分子项目已启动立项。期待未来在大分子领域有更多新建树,各方合作更上新台阶!
△贝安汀首单发车
仪式最后,莅临本次活动的领导、嘉宾共同见证了贝安汀首车发送。贝安汀即将在全国多地开出首批处方,正式开始惠及患者。