12月3日，国家医保局、人力资源社会保障部公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》，贝达药业盐酸恩沙替尼（贝美纳®）谈判成功，被纳入国家医保目录。贝美纳成为ALK领域第一个进入国家医保目录的国产创新药。

盐酸恩沙替尼（商品名：贝美纳®）是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，是贝达药业和控股子公司Xcovery共同开发的全新的、拥有完全自主知识产权的创新药。2020年11月，盐酸恩沙替尼针对ALK突变阳性的二线治疗适应症获批上市。恩沙替尼成为中国第一个用于治疗ALK突变晚期非小细胞肺癌的国产1类新药。

研究数据显示，恩沙替尼治疗克唑替尼耐药患者的整体ORR为52.6%，疾病控制率为87.8%，中位PFS为11.2个月，颅内ORR为71.4%，颅内疾病控制率为95.2%。研究证明，恩沙替尼在疗效上与同类进口药相比更有优势，特别是在颅内转移的患者中有更高的应答率，并具有良好可控的安全性。

贝达药业资深副总裁兼首席运营官万江先生表示，肺癌是中国发病率死亡率最高的恶性肿瘤，NSCLC约占肺癌的80%-85%，ALK阳性发病率占5%-7%，医保目录中三个同类药物均为进口药，恩沙替尼是中国第一个用于治疗ALK突变晚期非小细胞肺癌的国产1类新药，打破了进口垄断。恩沙替尼被纳入国家医保目录，有利于降低患者负担，保障患者用药可及性，增进民生福祉。此外，恩沙替尼国内一线治疗适应症已经被纳入优先审评，正在积极准备恩沙替尼美国一线适应症的上市申报，有望成为首个由中国企业主导在全球上市的肺癌靶向创新药。